This variation is submitted for the

This variation is submitted for the addition of the supplier of primary packaging of the sterile product, glass vials & secondary packaging material, seals. The change in the supplier of the glass vials has resulted in different dimension of the glass vial for 10 ml vials. A variation for change in dimension of the 10 ml glass vial has been submitted as a consequential variation, along with that variation application for updation of glass vial specification inline with the Ph.Eur. from the current approved source i.e Saint Gobain Desjonqueres has been proposed.

Variation for addition of alternate ICP method for extractable zinc for rubber stopper has been also included in this application form.

Результаты (русский) 1:

Этот вариант представляется для добавления поставщика первичной упаковки стерильный продукт, стеклянные флаконы и вторичного упаковочного материала, печатей. Изменение поставщика стеклянных флаконов привело к другом измерении стеклянный флакон для флаконов по 10 мл. Вариации для изменения в измерении стеклянный флакон 10 мл был представлен как разновидность косвенного, вместе с приложением вариации для updation стекла флакона спецификации встроенного с Ph.Eur. от текущего т.е утвержденным источником была предложена Saint Gobain Desjonqueres. Вариации для добавления альтернативного метода ICP для извлекаемых цинка для резиновой пробкой были также включены в эту форму заявки.

Результаты (русский) 2:

Этот вариант представляется для добавления поставщика первичной упаковки стерильного продукта, стеклянные флаконы и вторичного упаковочного материала, уплотнений. Изменение поставщика стеклянных флаконах привело к различной размерности стеклянную ампулу для флаконах по 10 мл. Вариантом для изменения размерности стеклянного флакона 10 мл был представлен в качестве косвенного изменения, наряду с этой вариации применения для Updation стеклянного флакона спецификации инлайн с Ph.Eur. от текущего утвержденного источника т.е. Saint Gobain Desjonqueres был предложен. вариации для добавления альтернативного метода ICP для извлекаемого цинка для резиновой пробки были также включены в эту форму заявки.

Результаты (русский) 3:

этот вариант представляется для этого поставщика первичной упаковки стерильных продукта, стеклянных флаконов и средним упаковочного материала, печатей.смена поставщика стекло флакона привела к появлению различных аспектов стеклянный флакон для 10 мл флаконов.изменение к переменам в размер 10 мл стеклянный флакон был представлен в качестве последующих изменений, наряду с такой вариант применения обновленного стекло флакона спецификацию в соответствии с ph.eur.из нынешних утвержденных источник: Saint - Gobain desjonqueres был предложен.изменение для включения альтернативных мсп метод извлекаемыми цинка каучука стоппер был также включен в заявку.