Scientists and professionals in the

Scientists and professionals in the biotechnology, biopharmaceutical and pharmaceutical industries apply strict guidelines for good practices in drug manufacturing.
Also known as cGMP, the high standards require, at the very least1), compliance with the strict regulations of state agencies such as the US Food and Drug Administration (FDA)2). The Federal government has also issued as minimum requirement compliance with quality and safety standards in drug manufacture. This includes standards in methods, facilities, and controls that are applied from the formulation to the packaging of the drug. Effective compliance techniques are essential in the development of safe, high quality pharmaceutical products.
There are various aspects of cGMP regulations, including the manufacturing operations, personnel and facilities, and laboratory validation. In assuring compliance with standards in Good Manufacturing Practice, it is essential that all managerial and laboratory professionals have a fundamental understanding of the basis of the regulations, as well as the conditions that necessitate them.
Drug manufacturing firms must have a quality control unit3) for each drug development project that guarantees consistency and adherence to specifications, set by the client firm and US law. During manufacture, records must be made manually or through instrumentation. Good documentation is an essential element of cGMP, as this assures the traceability of the complete history of a product batch, as well as the defined procedures in each phase of the production.
One of the basic marks of a reputable pharmaceutical manufacturing firm is the practice of good manufacturing standards. The firm must have staff and facilities that meet the highest levels of regulatory compliance4), as well as the clients' quality assurance audits for drug manufacturing.

Результаты (русский) 1:

Ученых и специалистов в области биотехнологии, биофармацевтические и фармацевтической промышленности применяются строгие руководящие принципы по надлежащей практике производства наркотиков.Также известный как цГМФ, высокие стандарты требуют, в самом least1), соблюдение строгих правил, государственных учреждений, таких, как США продуктов питания и медикаментов (FDA) 2). Федеральное правительство также выпустил как минимальное требование соблюдения качества и стандартов безопасности в области наркотиков производство. Это включает в себя стандарты методов, объектов и элементов управления, которые применяются от формулировки на упаковке препарата. Методы эффективного соблюдения необходимы в развитии безопасной, высокого качества фармацевтических продуктов.Существуют различные аспекты cGMP норм, включая производственных операций, персонала и услуги лаборатории проверки. В обеспечении соблюдения стандартов в надлежащей производственной практики, важно, что все управленческие и лабораторных специалистов имеют фундаментальное понимание основы правил, а также условия, которые требуют их.Фирм-производителей наркотиков должны иметь контроль качества unit3) для каждого проекта разработки препарата, который гарантирует последовательность и соблюдение спецификаций, установите клиент фирмы и Закон США. В процессе производства записи должны производиться вручную или с помощью инструментария. Хорошая документация является важным элементом цГМФ, как это обеспечивает прослеживаемость полный истории партии продукции, а также определены процедуры на каждом этапе производства.Одной из основных марок авторитетных фармацевтического производства фирмы является практика хороших производственных стандартов. Фирма должна иметь персонал и услуги, удовлетворяющие самые высокие уровни регулирования compliance4), а также клиентов аудита гарантии качества для производства наркотиков.

Результаты (русский) 2:

Ученые и специалисты в области биотехнологии, биофармацевтических и фармацевтической промышленности применять строгие принципы надлежащей практики в производстве наркотиков.
Также известен как цГМФ, высокие стандарты требуют, по крайней least1), соблюдение строгих правил государственных учреждений, таких, как США продовольствия и лекарствами (FDA), 2). Федеральное правительство также приняло в качестве минимального требования соответствии с стандартами качества и безопасности в производстве наркотиков. Это включает в себя стандарты в методах, сооружений и элементов управления, которые применяются из композиции на упаковке препарата. Эффективные методы соблюдения имеют важное значение в развитии сейф, высокого качества фармацевтической продукции.
Есть различные аспекты правил цГМФ, в том числе производственных операций, персонала и объектов, и подтверждения лабораторных условиях. В обеспечение соблюдения стандартов в Good Manufacturing Practice, важно, что все управленческие и лабораторные специалисты имеют фундаментальное понимание основе правил, а также условия, которые требуют их.
Производство лекарств фирмы должны контроля качества unit3) для каждый проект препарат развитие, которое гарантирует согласованность и соблюдение спецификаций, устанавливается клиента фирмы и законодательством США. Во время изготовления, записи должны быть сделаны вручную или с помощью приборов. Хорошая документация является важным элементом цГМФ, а это обеспечивает прослеживаемость полной истории партии продукции, а также определенные процедуры в каждой фазе производства.
Одним из основных марок авторитетных фармацевтической производственной фирмы является практика хороших производственных стандартов. Фирма должна иметь персонал и материальные средства, которые отвечают самым высоким уровнем нормативной compliance4), а также обеспечения качества аудиторских проверок клиентов для изготовления наркотиков.

Результаты (русский) 3:

ученые и специалисты в области биотехнологии, биофармацевтическое и фармацевтической промышленности применяются строгие руководящие принципы надлежащей практики в области производства.
, также известный как cgmp, высокие стандарты требуют, на самом least1), соблюдения строгих правил, государственных учреждений, таких, как администрация продуктов и медикаментов сша (FDA) 2).федеральное правительство также приняло в качестве минимального требования соблюдения стандартов качества и безопасности в изготовлении наркотиков.это включает в себя стандарты, методов, средств и средств контроля, которые применяются с разработки на упаковке препарата.эффективное соблюдение технологии имеют важное значение для разработки надежных, высококачественных фармацевтических продуктов.
существуют различные аспекты cgmp постановлений, в том числе производственных операций, персонала и помещений и лабораторные проверки.в обеспечении соблюдения стандартов в надлежащей производственной практики, важно, чтобы все управленческие и лабораторных работников есть фундаментальное представление об условиях, а также условия, которые требуют их.
компании - производители наркотиков должен быть контроль качества unit3) по наркотикам каждого проекта развития, что гарантирует последовательность и соблюдение спецификаций, поставлены клиентом фирмы и нам права.в процессе производства, отчеты должны быть сделаны вручную или с помощью приборов.хорошая документация является важным элементом cgmp, как это обеспечивает отслеживания полную историю продукта, партииа также определены процедуры в каждый этап производства.
одним из основных марок известной фармацевтической промышленности фирмы является практика хорошие производственные стандарты.фирмы должны иметь сотрудников и помещений, которые отвечали бы на самом высоком уровне нормативных compliance4), а также клиентов качества ревизий для изготовления наркотиков.