Stability specification and analyti

Stability specification and analytical procedure
A subset of the batch release tests that monitor all features susceptible to change and likely to influence quality is proposed to assess the stability of the drug substance for stability study. These tests and acceptance criteria for batch stability study at long-term condition is listed in the table below.

Результаты (русский) 1:

Стабильность спецификации и аналитические процедуры Набор тестов релиз партии, которые контролируют все особенности подвержены изменения и может влиять на качество предлагается оценить стабильность препарата вещества для исследований стабильности. Эти испытания и критерии приемлемости для пакетного стабильности исследование на долгосрочные условия перечислены в таблице ниже.

Результаты (русский) 2:

Спецификация Стабильность и аналитическая процедура
Подмножество тестов высвобождения периодического действия, которые контролируют все функции , подверженные изменениям , и , вероятно, влияют на качество предлагается оценить стабильность лекарственного вещества для исследования устойчивости. Эти испытания и критерии приемлемости для периодического изучения стабильности при длительном состоянии указана в таблице ниже.

Результаты (русский) 3:

стабильность спецификаций и аналитической процедурычасть партии освобождения тесты, которые отслеживают все особенности подвержены изменениям и могут влиять на качество предлагается оценить стабильность препарат вещества для стабильности исследования.эти тесты и критерии приемлемости для партии стабильности на долгосрочную условием является исследование, перечисленных в таблице ниже.