The Master file contains the follow

The Master file contains the following information:

the person responsible for the post marketing trial for safety and efficacy (name, contact information, resume, including the qualifications and experience of the post marketing trial for safety and efficacy, official powers given to the process of replacement of the person responsible for the post marketing trial for safety and efficacy referred to in the company);

the organizational structure of system of the post marketing trial for safety and efficacy (the structure department, the interaction with other departments, scheme for the receipt and the submitting of spontaneous reports and reports from clinical trials);

sources of information on the safety of medical devices;

the list and summary of the company's procedures of the post marketing trial for safety and efficacy;

the description of computer programs and databases for the post marketing trial for safety and efficacy;

the archiving of documents of the post marketing trial for safety and efficacy ;

training conducted the post marketing trial for safety and efficacy for the employees of the company;



questions of the post marketing trial for safety and efficacy and the compliance with standards of quality (compliance with company procedures);

Результаты (русский) 1:

Основной файл содержит следующие сведения:лицо, ответственное за пост маркетинга суда для безопасности и эффективности (имя, Контактная информация, резюме, включая квалификацию и опыт маркетинга суда для безопасности и эффективности, официальные полномочия, предоставленные процесс замены лица, ответственного за пост маркетинга суда для безопасности и эффективности, о которых говорится в компании пост);Организационная структура системы пост маркетинга суда для безопасности и эффективности (структура Департамента, взаимодействие с другими департаментами, схема получения и представления спонтанных отчетов и докладов клинических испытаний);источники информации о безопасности ИМН;список и краткая информация о компании процедур пост маркетинга суда для безопасности и эффективности;Описание компьютерных программ и баз данных для пост маркетинга суда для безопасности и эффективности;архивирование документов пост маркетинга суда для безопасности и эффективности;организовано обучение пост маркетинга суда для обеспечения безопасности и эффективности для сотрудников компании;вопросы, пост маркетинга суда для безопасности и эффективности и соблюдения стандартов качества (соблюдение процедур компании);

Результаты (русский) 2:

Мастер - файл содержит следующую информацию:

лицо , ответственное за пост маркетингового суда по безопасности и эффективности (имя, контактные данные, резюме, включая квалификацию и опыт пострегистрационные проб для безопасности и эффективности, официальные полномочия , предоставленные в процессе замена лица , ответственного за пост маркетингового суда по безопасности и эффективности , упомянутых в компании);

организационная структура системы пост маркетингового суда по безопасности и эффективности (отдел структуры, взаимодействие с другими отделами, схемы для получения и представление заявок на спонтанных сообщений и докладов в ходе клинических испытаний),

источники информации о безопасности медицинских изделий;

перечень и краткое описание процедур компании в пост маркетингового суда по безопасности и эффективности,

описание компьютерных программ и баз данных для пост маркетинг испытание на безопасность и эффективность;

архивирование документов пострегистрационные суда по безопасности и эффективности,

обучение проводилось пост маркетинг испытание на безопасность и эффективность для сотрудников компании;



вопросы пострегистрационные проб для безопасности и эффективности и соблюдение стандартов качества (соответствие с процедурами компании);