Результаты (
русский) 2:
[копия]Скопировано!
Концепция Polypill в первичной профилактике была оценена в нескольких последних клинических испытаний. Первым значительным исследование для оценки Polypill понятие было в Индийский Поликап исследование (СОВЕТЫ). Опубликовано в 2009 году, был СОВЕТЫ Фаза II двойное слепое, рандомизированное клиническое испытание, протестировали эффективность, переносимость и безопасность Поликап? (симвастатин 20 мг, аспирин 100 мг, 12,5 мг ГХТ, атенолол 50 мг, и рамиприл 5 мг) на 2053 лиц в 50 центрах в Индии. Это noninferiority исследование были включены 9 групп лечения, которые получили либо Поликап? или отдельные компоненты в различных сочетаниях более 8- 12-недельного курса. Пациенты имели средний возраст 54 лет с одним фактором риска ССЗ, но без явного проявления ССЗ. Результаты исследования показали, что Поликап был noninferior его отдельных компонентов в снижении кровяного давления и частоты сердечных сокращений (суррогатной В-блокады). Тем не менее, Polycap не снижает уровень ЛПНП, а также симвастатина приведены в одиночку (27 против 32 мг / дл; р = 0,04). Этот вывод может быть результатом более низкой концентрации в плазме симвастатина производимого Поликап. В целом, частота прекращения существенно не отличается по группам лечения (16% в группе Поликап против 14,8% в целом). Наиболее распространенной причиной для прекращения был отказ больного (9,8% 14,8% в целом) с наркотиками конкретные побочные эффекты только приходится 3,8%. Используя тот же метод расчета относительных рисков, связанных с изменением факторов риска ССЗ, что Вальд и права, применяемых в их основополагающей работе, авторы СОВЕТЫ предсказал, что приведет к сокращению Поликап относительный риск ССЗ на 62% и инсульта на 48%. Эти значения меньше, чем те, которые Wald и права прогнозируется концепции Polypill (CVD сокращение 86% и инсульта 74%). Нижняя снижение риска нашел в исследовании TIPS является результатом меньшего снижения ДАД (5,6 против 11 мм рт.ст.) и более умеренное снижение LDL, чем предсказывает Wald и права. Кончики авторы объясняют свои выводы низких исходных значений артериального давления и LDL в исследуемой группе. Также Поликап используется более низкий статин дозы, чем выступают Wald и права.
В 2010 году, Malekzadeh и авторы опубликовали результаты их двойное слепое, РКИ использования Polypill, состоящей из atorvastin 20 мг, аспирин 81 мг, HCTZ 12,5 мг, и эналаприл 2,5 мг. Это исследование, по центру в Иране, поступил 475 пациентов в возрасте старше 50 лет без истории сердечно-сосудистых заболеваний и последовал за когорту в течение 52 недель. В отличие от судебного разбирательства TIPS, это исследование сравнил Polypill к одной таблетке плацебо. Подобно СОВЕТЫ результатов исследования, исследование показало, Malekzadeh скромные сокращения LDL и кровяное давление, что привело к сокращению расчетных относительных рисков, которые были меньше, чем те, предсказал byWald и права (ОР ССЗ на 44% и инсульта на 21%). Однако, несмотря на Polypill хорошо переносится, не статистической разницы в прекращении вторичной по отношению к НЯ по сравнению с плацебо, было, по оценкам, темпы несоблюдение 30% до 35%. Несоблюдение также важный вопрос в суде по пилюлю Совместного. Исследование ТАБЛЕТКИ было рандомизированное плацебо-контролируемое исследование дозы таблеток комбинированной первичной профилактики. Использование комбинированных таблеток значительно снижены артериальное давление (9.9 мм рт.ст.) и уровни холестерина ЛПНП (0,80 ммоль / л), но скорость прекращение в Polypill группы составила 23%. Таким образом, несоблюдение на лекарства является ключевым вопросом при оценке истинной эффективности в Polypill в первичной профилактике.
Самое последнее исследование, чтобы оценить Polypill в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний был издан в 2012 году этот двойное слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое, кроссовер суд исследовал эффективность в Polypill содержащей амлодипин 2,5 мг, лозартана 25 мг, 12,5 мг ГХТ и симвастатина 40 мг. Это Polypill (производства Cipla) было дано 86 лиц в возрасте старше 50 лет, в течение 12-недельного курса, с последующим кроссовер с плацебо в течение 12 недель. Авторы были в состоянии производить сокращения ДАД 9,8 мм рт.ст., САД 17,9 мм рт.ст. и ЛПНП 1,4 ммоль / л. Эти значения привело к относительной сокращений риска, которые были более рядный с их первоначальных оценок в 2003 бумаги (72% в ССЗ и 64% в ход). Тем не менее, следует отметить, что участники испытаний были набраны из пациентов, уже принимающих симвастатин и гипотензивный лекарства. Этот метод отбора участников могло бы привести к замечательным скорости прилипания сообщают авторы (98% ушло более 85% своих таблеток) и производится относительные результаты по снижению риска, которые были лучше, чем те, что в испытаниях по Malekzadeh и авторы СОВЕТЫ .
Эти испытания показывают потенциальные выгоды и нынешней неопределенности, связанные с использованием Polypill в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Все 4 испытания показали, что использование комбинированных таблеток хорошо переносится и эффективна при снижении артериального давления и холестерина ЛПНП. Расчетная снижение риска по отношению к сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта было значительным в исследованиях, хотя реализованные значения были меньше, чем теоретических значений, рассчитанных по Wald и права в их основополагающей работе. Исследования показывают сделал проблемы с соблюдением, как показано на скорость несоблюдение 30% до 35% в Malekzadeh и авторов суда. Результаты группы Malekzadeh особенно важно, потому что исследование более близко аппроксимирует население LMIC, который несет такую высокую нагрузку ССЗ. Хотя судебного разбирательства, проведенного Вальд и др. был чрезвычайно высокий уровень приверженности, это было в группе лиц из страны с высоким уровнем дохода, который был уже принимают лекарства. Вопрос несоблюдение добавил актуальность учитывая продолжительность терапии для комбинированной таблетки, как ожидается, будет длинная жизнь.
Хотя эти исследования, кажется, поддерживают использование Polypill низкой дозы для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, остаются несколько нерешенных вопросов. Во-первых, доказательства для универсального применения комбинированной таблетки для первичной профилактики является теоретическим. На сегодняшний день, нет результаты многолетних исследований, которые показывают, фактический преимущество в заболеваемости и смертности. Тем не менее, текущие СОВЕТЫ-3 и профилактика сердечно-сосудистых заболеваний в Middleaged и пожилых иранцев, используя один Polypill (POLYIRAN) испытания будут стремиться предоставлять данные о фактической выгоды с использованием Polypill в первичной профилактике в отношении сердечно-сосудистых событий. Суд POLYIRAN имеет 3 процедурных руки сравнения Polypill против минимальной и обычной помощи в течение 5 лет. Кончики-3 Исследование будет следовать 5000 участников без известных сердечно-сосудистых заболеваний в течение 5 лет и оценить аффект Поликап? (без аспирина) на скорость ССЗ.
Еще одна проблема с первичной модели профилактики включает в себя неопределенность приверженности лечению. Скептики Polypill для первичной профилактики утверждают, что бессимптомные индивидуумы вряд ли придерживаться на протяжении всей жизни режима медикаментозной терапии. Высокие темпы приверженности, приведенные в опубликованных исследованиях рисовать оптимистическую картину, но данные о долгосрочных ставок приверженности не хватает. Противники Polypill в первичной профилактике также указывают на отсутствие твердых доказательств, подтверждающих его эффективность затрат у людей с низким или неизвестных факторов риска.
В здравоохранения сообщества есть также озабоченность тем, что Polypill будет рассматриваться как "серебряная пуля" в борьбе против сердечно-сосудистых заболеваний и, как следствие, правительство фокус и ресурсы будут направлены от изменения распространяющиеся социально-экономические вопросы (урбанизация, малоподвижный образ жизни, плохое питание, низкая грамотности здоровья, употребление табака), которые являются причиной ССЗ эпидемии.
Наконец, противники использования в Polypill в первичной профилактике привести возможные негативные последствия биоэтики в "медикализации" такой большой процент населения мира. Часть этого беспокойства является то, что использование препарата в "здоровой" и "бессимптомно" вызовет эти люди, чтобы идентифицировать себя в качестве «пациентов» с «диагнозом». Это изменение в самоидентификации может иметь значительные психосоциальные последствия приводит к негативным последствиям в ССЗ и общество в целом.
переводится, пожалуйста, подождите..
