Methacrylic Acid Copolymer NF is av

Methacrylic Acid Copolymer NF is available in three types i.e., A, B and C. Today, many pharmaceutical manufacturers use an aqueous dispersion of Methacrylic Acid Copolymer NF Type C for delayed release coating of tablets. However, one of the problems is the development of cracks in the film when applied to hygroscopic tablets. The cracks in the film develop during storage (Figure 1) and are not observed during the coating or immediately after the coating process. Elevated temperatures and humidity affect crack formations in the film. In general, temperature and humidity fluctuates during the summer season. More cracks are observed in the films applied to hygroscopic tablet cores during the summer season, especially in the tropics due to variations in temperature and humidity.
The potential causes for developing cracks on the delayed release film are believed to be
associated with three main factors. These factors are (i) tablet core attributes, (ii) mechanical properties of the film, and (iii) coating process parameters. Generally, tablet
core attributes and coating process parameters are studied extensively during formulation,
scale-up and process development. However, the mechanical properties of the film and the stretching effect of the hygroscopic tablet cores are generally not considered during the development of the delayed release coating formulation and processing. Therefore, the typical consequences are market complaints, enormous resource and time involvement for trouble shooting, and even product recall. The mechanical properties of the film depend on the following factors:
1 Tensile strength which is the maximum stress applied up to the point at which the film specimen breaks.
2 Young’s Modulus or elastic modulus which is a measure of the film stiffness which is the most basic and structurally important of all the mechanical properties. The elastic modulus is the ability of the film to withstand high stress while undergoing little elastic deformation.
3 Strain or Elongation at Break (EaB) is the stretching of the film under applied stress. The strain is typically reported as percent elongation at the break. Elongation of a film generally
increases as plasticizer to dry polymer is increased.
4 Glass transition temperature (Tg) is the temperature at which the mechanical behavior of a film changes from rubbery to glass or glass to rubbery state. Below this temperature, the polymer exists in a glassy state and is brittle. It is characterized by a substructure in which there is minimum potential for polymer chain movement. Above the Tg, the polymer is in a rubbery state, which is characterized by increased polymer chain movement and polymer elasticity.

Результаты (русский) 1:

Метакриловой кислоты сополимер NF доступен в трех типов, т.е. A, B и C. Сегодня многие фармацевтические производители используют водорастворимых метакриловой кислоты сополимер NF типа c для задержки выпуска покрытие таблеток. Однако одной из проблем является развитие трещин в фильме при применении к гигроскопических таблетки. Трещины в фильме развиваются в период хранения (рисунок 1) и не соблюдаются во время покрытия или сразу после процесса покрытия. Повышенных температуре и влажности воздуха влияет на трещины образований в фильме. В общем температура и влажность колеблется во время летнего сезона. Больше трещин наблюдаются в фильмах, применяется к ядер гигроскопических таблетки во время летнего сезона, особенно в тропиках вследствие изменений температуры и влажности.Предполагается, что потенциальные причины для развития трещин на задержки выпуска фильмасвязанные с тремя основными факторами. Эти факторы являются (i) таблетка основных атрибутов, (ii) механические свойства фильма, и (iii) покрытие параметры процесса. Как правило таблеткаво время разработки, широко изучаются основные атрибуты и параметры процесса покрытияscale-up and process development. However, the mechanical properties of the film and the stretching effect of the hygroscopic tablet cores are generally not considered during the development of the delayed release coating formulation and processing. Therefore, the typical consequences are market complaints, enormous resource and time involvement for trouble shooting, and even product recall. The mechanical properties of the film depend on the following factors:1 Tensile strength which is the maximum stress applied up to the point at which the film specimen breaks.2 Young’s Modulus or elastic modulus which is a measure of the film stiffness which is the most basic and structurally important of all the mechanical properties. The elastic modulus is the ability of the film to withstand high stress while undergoing little elastic deformation.3 Strain or Elongation at Break (EaB) is the stretching of the film under applied stress. The strain is typically reported as percent elongation at the break. Elongation of a film generallyincreases as plasticizer to dry polymer is increased.4 Glass transition temperature (Tg) is the temperature at which the mechanical behavior of a film changes from rubbery to glass or glass to rubbery state. Below this temperature, the polymer exists in a glassy state and is brittle. It is characterized by a substructure in which there is minimum potential for polymer chain movement. Above the Tg, the polymer is in a rubbery state, which is characterized by increased polymer chain movement and polymer elasticity.

Результаты (русский) 2:

Сополимер метакриловой кислоты NF доступен в трех типов т.е. A, B и C. На сегодняшний день многие фармацевтические производители используют водную дисперсию сополимера метакриловой кислоты типа С NF для высвобождения покрытием отсроченного таблеток. Тем не менее, одна из проблем является разработка трещин в пленке при нанесении на гигроскопических таблеток. Трещины в фильме развиваются в период хранения (рисунок 1) и не наблюдается при покрытии или непосредственно после процесса нанесения покрытия. Повышенные температуры и влажности влияют трещины образований в фильме. В общем, температура и влажность колеблется в течение летнего сезона. Еще трещины наблюдаются в пленках, применяемых к гигроскопических ядер таблеток в течение летнего сезона, особенно в тропиках из-за изменений температуры и влажности.
Потенциальные причины образования трещин на пленке с замедленным высвобождением, как полагают,
связаны с тремя основными факторами. Эти факторы являются основными (я) Таблетка атрибуты, (II) механические свойства пленки, и (III) параметры процесса покрытия. Как правило, планшет
основные атрибуты и параметры процесса покрытия изучаются экстенсивно в ходе разработки и
масштаба деятельности и развития процесса. Тем не менее, механические свойства пленки и растяжения эффект гигроскопических ядер таблеток, как правило, не рассматриваются в ходе разработки рецептуры и обработки с замедленным высвобождением покрытия. Таким образом, типичные последствия рыночных жалобы, огромны ресурс и вовлечение время для устранения неисправностей, и даже отзыв продукции. Механические свойства пленки зависит от следующих факторов:
1 Предел прочности, который является максимальное напряжение применяется до точки, при которой пленка образца брейки.
2 модуль Юнга или модуль упругости, который является мерой жесткости пленки, которая является наиболее Основной и структурно важных из всех механических свойств. Модуль упругости является способность пленки выдерживать высокие нагрузки во время прохождения немного упругой деформации.
3 Штамм или удлинение при разрыве (ВКС) является растяжения пленки при приложении напряжения. Штамм обычно выражают в процентном содержании удлинение при перерыве. Удлинение пленки в целом
увеличивает качестве пластификатора для сухого полимера увеличивается.
4 Температура стеклования (Tg) представляет собой температуру, при которой механическое поведение изменяется пленку с эластичными к стеклу или стекла к эластичное состояние. Ниже этой температуры полимер существует в стеклообразном состоянии и является хрупким. Он характеризуется субструктуры, в котором существует минимум потенциала для движения полимерной цепи. Над Tg полимер находится в эластичное состояние, которое характеризуется повышенной движения полимерной цепи и полимерной упругости.