heat-stressed sample. Clarithromyci

heat-stressed sample. Clarithromycin with batch No. CAM-200804002 was placed in an oven and heated at 135℃ for 9 hours, then cooled to ambient temperature.
A control sample and the heat-stressed sample are separately dissolved to a concentration of 1.5 mg/mL and assayed by HPLC for their assay and impurities content according to Section
3.2.S.4.2 Analytical procedures. The content of each component was calculated by Area Normalization Method. The result is listed in the table below.

Результаты (русский) 1:

тепло подчеркнул образца. Кларитромицин с пакетной № CAM-200804002 был помещен в духовке и нагревают на 135℃ на 9 часов, а затем охлаждается до температуры окружающей среды. Примеры управления и тепло подчеркнул отдельно растворяют к концентрации 1,5 мг/мл и assayed ВЭЖХ для их анализа и примесей содержание согласно разделу 3.2.S.4.2 аналитических процедур. Содержание каждого компонента рассчитывался методом нормализации области. Результат отображается в таблице ниже.

Результаты (русский) 2:

теплонапряженные образец. Кларитромицин с номера партии CAM-200804002 был помещен в печь и нагревают при температуре 135 ℃ в течение 9 ч, затем охлаждают до температуры окружающей среды.
Контрольный образец и теплонапряженные образец отдельно растворяют до концентрации 1,5 мг / мл и анализировали с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии для их анализа и примесей содержание в соответствии с разделом
3.2.S.4.2 аналитических процедур. Содержание каждого компонента рассчитывали Area Нормализация методом. Результат приведен в таблице ниже.

Результаты (русский) 3:

жара подчеркнул образца.кларитромицин в партии нет. cam-200804002 был помещен в печи и подогревом на 135 ℃ за 9 часов, затем охлаждают до температуры окружающей среды.за образец и тепло, подчеркнул образца отдельно растворенный к концентрации 1,5 мг / мл и анализ на HPLC для пробы и примесей, содержание, согласно разделу3.2. s.4.2 аналитических процедур.содержание каждого компонента была рассчитана по площади нормализации метод.в результате, перечисленных в таблице ниже.