The FDA granted Breakthrough Therap

The FDA granted Breakthrough Therapy designation for this application based on preliminary clinical evidence suggesting that if approved, daratumumab may offer a substantial improvement over available therapies. The drug also received Priority Review and Orphan Drug designations.

The content in this post has not been reviewed by the American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) and does not necessarily reflect the ideas and opinions of ASCO®.

Результаты (русский) 1:

FDA удовлетворил прорыв терапии обозначение для этого приложения на основе предварительных клинических доказательств, предполагая, что в случае одобрения, daratumumab может предложить существенное улучшение над доступных методов лечения. Препарат также получили приоритетное внимание обзору и сирот наркотиков обозначения.Содержание в этот пост не был рассмотрен американского общества по клинической онкологии, Inc. (ASCO ®) и не обязательно отражают идеи и мнения ASCO ®.

Результаты (русский) 2:

В FDA предоставлено прорыв терапии обозначение для этого приложения на основе предварительного клинического свидетельств того, что в случае одобрения, daratumumab может предложить существенное улучшение по сравнению с имеющимися методами лечения. Препарат также получил приоритетное рассмотрение и лекарств-сирот. Содержание в этой должности не были рассмотрены Американского общества клинической онкологии, Inc (ASCO®) и не обязательно отражают идеи и мнения ASCO®.

Результаты (русский) 3:

улх предоставлен прорыв терапии назначения для этой программы на основе предварительных клинические признаки того, что в случае одобрения, daratumumab может обеспечить значительное улучшение в имеющихся методов лечения.препарат также приоритетное внимание уделяется рассмотрению и орфанные препараты обозначений.

содержания в этой должности не рассматривался американской онкологической ассоциации, Inc.(аско "), и не обязательно отражают идеи и мнения аско".