Dear Inna,the manufacturer of glyce

Dear Inna,

the manufacturer of glycerol, KLK Oleo is holder of the Certificate of Suitability, R1-CEP 1999 - 012 Rev 03, issued by the European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare and the site of production for glycerol is in European Union.

This document certifies the quality of the substance (glycerol). The certificate is valid (you can verify on EDQM site, https://www.edqm.eu, Certification of Suitability - Certification Database). CoS is accompanied by the Letter of Access that authorises Antibiotice to use the mentioned certificate for production of Glycerin suppositories and Letter of Engagement for information of Antibiotice about any change in product specification, manufacturing process and production site, and analytical procedures.
Please find attached the Certificate of Suitability submitted for Glycerin suppositories.

Glycerol is produced as excipient; there are no specific GMP regulations for excipients.

Remain at your disposal for further information.

Результаты (украинский) 1:

Шановні Іннавиробник гліцерин, KLK, Олео є власником сертифікату відповідності, R1 CEP 1999 - 012 Rev 03, видається в дирекції європейської якості ліків і охорони здоров'я та сайт виробництва для гліцерину є в Європейського Союзу. Цей документ засвідчує якість речовини (Гліцерин). Довідка дійсна (це можна перевірити на сайті EDQM, https://www.edqm.eu, сертифікація придатність - сертифікації бази даних). CoS супроводжується лист доступу, який наказує Antibiotice використання зазначених сертифіката для виробництва Гліцерин супозиторіїв і лист заручини відомості Antibiotice про будь-які зміни в специфікації продукту для виробництва процес і виробництво сайт і аналітичних процедур.Нижче додається сертифікат придатності про гліцерину супозиторіїв.Гліцерин виробляється як excipient; там не конкретні правила GMP для допоміжних речовин.Залишаються у вашому розпорядженні для отримання додаткової інформації.

Результаты (украинский) 2:

Люба Інно, виробник гліцерину, КЛК Oleo є володарем сертифікату відповідності, R1-СЕР 1999 - 012 Rev 03, виданий Європейським директоратом за якістю лікарських засобів та охорони здоров'я і місця виробництва для гліцерину в Європейському Союзі . Цей документ підтверджує якість речовини (гліцерин). Сертифікат дійсний (ви можете перевірити на сайті ЕДКЛС, https://www.edqm.eu, сертифікації придатності - бази даних по сертифікації). CoS супроводжується листом доступу , який дозволяє Antibiotice використовувати згаданий сертифікат для виробництва Гліцерин супозиторіїв і буквену взаємодії для інформації Antibiotice про будь-які зміни в специфікації продукту, виробничого процесу і виробничого майданчика і аналітичних процедур. Перепроваджував сертифікат відповідності представлені на гліцерині супозиторіїв. гліцерин проводиться в якості допоміжної речовини; не існує будь - яких конкретних правил GMP для наповнювачами. Залишайтеся в вашому розпорядженні для отримання додаткової інформації.

Результаты (украинский) 3:

DEdqm.eu -%20сертифікації%20з 20% придатності%20-%20сертифікації%20бази даних).%20CoS%20є%20супроводжував%20за 20% у 20% Лист%20з 20% Доступ%20,%20авторизує%20Antibiotice%20до 20% використання%20в%20вище%20сертифікат%20для%20виробництва%20з 20% Гліцерину%20свічки%20а%20Лист%20з 20% Заручини%20для%20інформацією%20з 20% Antibiotice%20про%20будь-%20змінити%20в 20-20%продукту 20специфікації, 20% виробництва%20процес%20а%20виробництва%20сайту,%20а%20аналітичні%20процедур.%5EБудь ласка%20знайти%20до нього з'єднувальною деталлю%20в%20Сертифікат%20з 20% придатності%20подав%20для%20Гліцерину%20свічки.%5Е%5 EGlycerol%20є%20виробляється%20а%20excipient;%20там%20є%20не%20конкретних%20GMP%20 нормативно-правових актів%20для%20 допоміжних речовин.%5Е%5 ERemain%20о 20%вашого%20розпорядження%20для%20подальшого%20інформацією.%5Е%5Е%5E