Factor VIIA and MTP in traumaTwo ra

Factor VIIA and MTP in trauma
Two randomized, double blinded, placebo controlled trials with 143 blunt and 134 penetrating trauma patients have been carried out. [xxxiii] The initial dose of rFVIIa was given after the 8th RBC unit and then 1 and 3 hours after (200, 100, 100 mcg/kg). RBC transfusion was significantly reduced in blunt trauma patients, as was the need for massive transfusion (14 percent vs. 33 percent). There was a trend towards similar results in penetrating trauma which did not reach statistical significance. Subgroup analysis[xxxiv] of coagulopathic patients from both trials showed reduced blood component per patient, fewer massive transfusions (6 percent vs. 29 percent) and less multi-organ failure and ARDS (3 percent vs. 20 percent) in the rFVIIa group. Thromboembolic complications were similar to the placebo group. In a study of early vs late administration of rFVIIa (before vs after 8 RBC units) in combat casualties, [xxxv] the early group required less blood (20.6 vs. 25.7 units). Mortality, ARDS, infection and thrombotic events were similar between groups. In the CONTROL trial, viii rFVIIa decreased RBC, FFP, and total allogeneic blood product use but did not affect mortality. The study was terminated early because of low mortality and there was no difference in arterial and venous thrombotic events in the rFVIIa vs the placebo group. Evidence seems to show benefit for rFVIIa, especially in coagulopathic trauma patients, however this remains an off-label use and controversial. rFVIIa is not a first-line therapy for hemorrhage. Adequate fibrinogen levels (e.g., > 1.5-2 g/l) and platelet count (e.g., > 50,000- 100,000 x 109/l) are necessary for drug efficacy. Control of surgical bleeding and normalizing acid-base status and core temperature are of obvious importance. In a meta-analysis of patients with body trauma, use of rFVIIa reduced ARDS and transfusion requirements, but had no effect on mortality or thromboembolism.[xxxvi] In a review of 35 randomized clinical trials involving 4468 subjects, [xxxvii] the rate of venous thromboembolic events was similar between rFVIIa and placebo treated subjects (approximately 5.3–5.7 percent). However, arterial thromboembolic events were higher in patients who received rFVIIa vs placebo (2.9 percent vs. 1.1 percent). The rate of arterial events was highest in patients > 65 yrs receiving rFVIIa (9.0 percent). Because of the risk of serious adverse effects, treatment with rFVIIa must be individualized based on a risk-benefit analysis.

Результаты (украинский) 1:

Фактор VIIA та МТП травмаДва рандомізованих, двомісний засліпила, плацебо-контрольованих випробувань з 143 тупим-134 проникаюче травматологічних хворих були проведені. [ХХХІІІ] початкова доза rFVIIa було надано після 8 РБК одиниці і потім 1 до 3 годин після (200, 100, 100 мг/кг). РБК переливання була значно скорочена у тупою травмою пацієнтів, як була необхідність масові переливання (14 відсотків проти 33 відсотків). Проникаюче травми, які не досягли статистичної значущості була тенденція до подібні результати. Підгрупа аналіз [xxxiv] coagulopathic пацієнтів з обох випробувань показали зниження компонентів крові пацієнта, менше масові переливання (6 відсотків проти 29 відсотків) і менш мульти органної недостатності з за європейськими Стандартами (3 відсотки проти 20 відсотків) у групі rFVIIa. Thromboembolic ускладнення були схожі на групі плацебо. У дослідження ранніх проти наприкінці адміністрації rFVIIa (раніше проти після 8 одиниць РБК) в бойові втрати, [xxxv] Ранні Група потрібно менше крові (20,6 проти 25.7 одиниць). Смертність, європейськими Стандартами, інфекції та тромбоутворення події були схожі між групами. В процесі управління РБК viii rFVIIa знизилася, FFP і загальна алогенних крові продукт використовувати, але не впливають на смертність. Дослідження було припинені достроково через низьку смертності і не було ніякої різниці в артеріального і венозного тромбоутворення події в rFVIIa проти групою плацебо. Докази, схоже Показати вигод для rFVIIa, особливо в coagulopathic травматологічних хворих, проте це залишається не по прямому призначенню використання і суперечливим. rFVIIa не є першої лінії терапії для крововиливи. Адекватне фібриноген рівнів (наприклад, > 1,5-2 г / л) і кількість тромбоцитів (наприклад, > 50 000-100 000 x 109/l) необхідні для науковий. Очевидно, значення мають контроль хірургічні кровотечі і нормалізації кислотно основного стану і основні температури. В мета аналіз хворих з органу травматолог використання rFVIIa знижується європейськими Стандартами і переливання вимог, але не впливало на смертності або тромбоемболія. [xxxvi] в огляді 35 рандомізованих клінічних випробувань за участю 4468 предметів, [xxxvii] показник у венозних thromboembolic події була схожа між rFVIIa і плацебо лікувати предметів (приблизно 5.3 – 5,7%). Однак, артеріальної thromboembolic події були вище, у пацієнтів, які отримували плацебо проти rFVIIa (2,9 відсотка проти 1.1 відсотків). Ставка артеріальної події була максимальною у хворих > 65 років отримують rFVIIa (9.0 відсотків). Через ризик серйозних побічних ефектів лікування з rFVIIa повинні бути індивідуальним на основі аналізу ризиків і вигод.

Результаты (украинский) 2:

Фактор VIIa і МТР при травмі
двох рандомізованих, подвійному сліпому, плацебо - контрольованих досліджень з 143 тупими і 134 проникаючих пацієнтів з травмою були проведені. [XXXIII] Початкова доза rFVIIa було дано після того, як 8 - го блоку РБК , а потім через 1 і 3 години після того, як (200, 100, 100 мкг / кг). РБК переливання був значно знижений в тупих пацієнтів з травмою, а також необхідність у масивному переливанні (14 відсотків проти 33 відсотків). Був тенденція до аналогічних результатів в проникаючого поранення , що не досягли статистичної значущості. Аналіз в підгрупах [XXXIV] з коагулопатіческое пацієнтів з обох випробувань показали зниження компонента крові на одного пацієнта, менше масивних переливань (6 відсотків проти 29 відсотків) і менш поліорганної недостатності і ОРДС (3 відсотки проти 20 відсотків) в групі rFVIIa. Тромбоемболічнихускладнень були схожі з групою плацебо. У дослідженні рано проти пізнього введення rFVIIa (до проти після 8 одиниць РБК) в бойові втрати, [XXXV] на початку групи потрібно менше крові (20,6 vs. 25,7 одиниць). Смертність, РДСВ, інфекції і тромботичні події були схожі між групами. У дослідженні CONTROL, VIII rFVIIa знизилися РБК, ПКО і повне використання алогенних продуктів крові , але не впливає на смертність. Дослідження було припинено достроково з - за низькою смертністю , і не було ніякої різниці в артеріальних і венозних тромбоемболічних подій в rFVIIa проти групі плацебо. Фактичні дані , здається, показують користь для rFVIIa, особливо в коагулопатіческое пацієнтів з травмою, проте це все ще залишається за прямим призначенням використовувати і суперечливим. rFVIIa не є першої лінії терапії для кровотечі. Адекватні рівні фібриногену (наприклад,> 1.5-2 г / л) і кількість тромбоцитів (наприклад,> 50,000- 100 000 х 109 / л) необхідні для ефективності лікарського засобу. Контроль хірургічного кровотечі і статусу нормалізує кислотно-лужного та температури ядра мають очевидне значення. У мета-аналізі пацієнтів з травмою тіла, використання rFVIIa зниження вимог РДСВ і переливання, але не впливав на смертність або тромбоемболії. [XXXVI] В огляді 35 рандомізованих клінічних досліджень з участю 4468 суб'єктів, [XXXVII] Швидкість венозних тромбоемболічних подій була однаковою rFVIIa і плацебо лікування пацієнтів (приблизно 5.3-5.7 відсотка). Однак, артеріальні тромбоемболії були вище у пацієнтів, які отримували rFVIIa по порівнянні з плацебо (2,9 відсотка проти 1,1 відсотка). Частота артеріальних подій була найвищою у пацієнтів> 65 Yrs , які отримують rFVIIa (9,0 відсотка). З - за ризику серйозних побічних ефектів, лікування з допомогою rFVIIa повинен бути індивідуалізована на основі аналізу ризику і користі.

Результаты (украинский) 3:

Фактор%20VIIA%20а%20MTP%20в 20-20%травм ETwo 5%20рандомізоване клінічне дослідження,%20подвійних%20зліпили очі,%20placebo%20контролюються%20випробувань%20з%20143%20тупим%20а%20134%20проникаюча%20травма%20пацієнтів%20мають%20б%20здійснюється%20.%20%5 Bxxxiii%5D%20В%20початкового%20доза%20з 20% rFVIIa%20був%20з огляду%20після%20в%208-го%20РБК%20блок%20а%20потім%201%20а%203%20год%20після%20(200%20100,%20100 20% гмк/кг).%20РБК%20переливання%20був%20значно%20скоротив%20в 20-20 тупих%20травма%20пацієнтів,%%%20FFP,%20а%20загальна%20allogeneic%20крові%20продукт%20використання%20а%20зробив%20не%20впливають%20смертність.%20В%20дослідження%20був%20припинено%20рано%20через%20з 20% низька%20смертність%20а%20там%20був%20не%20різниця%20в 20-20%артеріального 20а%20венозної%20thrombotic%20події%20в 20-20-20, 20 rFVIIa%20вс%20в%20placebo%20групи.%20докази%20здається%20до 20% шоу%20користь%20для%20rFVIIa,%20особливо%20в 20-20%coagulopathic 20травма%20пацієнтів,%20 Однак%20цього%20залишається%20в 20-20-лейблі%20використання%20а%20суперечливою.%20rFVIIa%20є%20не%20а%20лінії першої%20терапії%20для%20крововиливи.%20адекватних%20fibrinogen%20рівнів%20(наприклад,%20%3E%201.5-2%20г/л)%20а%20тромбоцитів%20розраховувати%20(наприклад,%20%3E%2050,000-%20100,000%20x%20109/л)%20є%20необхідні%20для%20препарат%20ефективність%20Керування%20з 20% хірургічного%20кровотеча%20а%20нормалізації%20кислотно-лужну%20статус%20а%20core%20температура 20%є%20з 20% очевидні%20значення.%20В%20а%20Мета-аналіз%20з 20% пацієнтів%20з%20тіло%20травм.