Akaline-stressed Sample: Accurately

Akaline-stressed Sample: Accurately weigh 38.2mg of Clarithromycin with batch No. CAM-200804002 to a 25 mL volumetric flask. Dissolve with 12.5ml of acetonitrile. Add 1ml of 0.2 mol/L sodium hydroxide solution and mix up. Keep for 2h at ambient temperature. Then drop 1ml of 0.2mol/l solution of hydrochloric acid to neutralize the solution.
A control sample and the alkaline-stressed sample are separately dissolved to a concentration of 1.5 mg/mL and assayed by HPLC for their assay and impurities content according to Section 3.2.S.4.2 Analytical procedures. The content of each component was calculated by Area Normalization Method. The result is listed in the table below.
Tab le 7-10 Test Result of Degradation of Clarithromycin in Alkaline Solution

Результаты (русский) 1:

Akaline подчеркнул образец: Точно взвесить 38.2 мг кларитромицина с пакетной нет CAM-200804002 для объемного колбу 25 мл. Растворите с 12,5 мл ацетонитриле. Добавить 1 мл 0,2 моль/Л раствора натрия гидроксида и смешивать. Держите втечение 2 ч при комнатной температуре. Тогда падение 1 мл 0.2mol / л раствора соляной кислоты, чтобы нейтрализовать решение. Примеры управления и щелочной подчеркнул отдельно растворяют к концентрации 1,5 мг/мл и assayed ВЭЖХ для их пробирного и примесей содержание согласно секции 3.2.S.4.2 аналитических процедур. Содержание каждого компонента рассчитывался методом нормализации области. Результат отображается в таблице ниже. Вкладке le 7-10 тест результат от деградации из кларитромицин в щелочном растворе

Результаты (русский) 2:

Akaline подчеркнул Проба: Тщательно отвесить 38.2mg кларитромицина с номера партии CAM-200804002 в мерную колбу объемом 25 мл. Растворите с 12,5 мл ацетонитрила. Добавить 1 мл 0,2 моль / л раствора гидроксида натрия и перепутать. Хранить в течение 2 часов при температуре окружающей среды. Затем падение 1мл 0,2 моль / л раствора соляной кислоты для нейтрализации раствора.
Контрольный образец и щелочное стрессу образец отдельно растворяют до концентрации 1,5 мг / мл и анализировали с помощью ВЭЖХ для их анализа и примеси , содержание в соответствии с разделом 3.2.S.4.2 Аналитические процедуры. Содержание каждого компонента рассчитывали Area Нормализация методом. Результат приведен в таблице ниже.
Tab ле 7-10 Результат испытания Деградация кларитромицина в щелочном растворе

Результаты (русский) 3:

akaline подчеркнул образца: точно взвесить 38.2mg из партии нет. cam-200804002 кларитромицин с на 25 мл объемной колбу.распустить с 12.5ml из ацетонитрил.добавить 1ml 0,2 моль / L гидроксид натрия, решения и путаница.держать за 2н при температуре окружающей среды.тогда брось 1ml из 0.2mol/l раствор соляной кислоты, чтобы нейтрализовать решения.за образец и щелочных подчеркнул образца отдельно растворенный к концентрации 1,5 мг / мл и анализ на HPLC для пробы и примесей, содержание в соответствии со статьей 3.2. s.4.2 аналитических процедур.содержание каждого компонента была рассчитана по площади нормализации метод.в результате, перечисленных в таблице ниже."ле - результатом деградации кларитромицин в щелочной раствор