inVentiv Health Clinical is a leadi

inVentiv Health Clinical is a leading provider of global drug development services to pharmaceutical, biotechnology, generic drug, and medical device companies. With 6,500 passionate employees supporting clients in more than 70 countries, inVentiv Health Clinical works to accelerate high quality drug development programs of all sizes around the world.

Like you, we are committed to enriching the lives of patients, families, and communities by helping to expedite the quality delivery of our clients’ therapies to market.
Title Coordinating Network CRA, Russia (6-month contract)
Job ID 7963
Job Status Part Time Temporary
Position Overview As a Coordinating Network Clinical Research Associate based in Russia you will successfully perform remote site management for Phase IV observational and non-observational studies while establishing strong working relationships with clients.
Responsibilities • Serve as the primary site management contact for Phase IV observational studies, and establish a strong working relationship with sites. This would include answering routine questions and triaging issues, providing support, motivation and guidance as needed, and providing additional phone coverage during standard business hours
• Provide support to Investigators, Study Coordinators and other appropriate site personnel regarding study workflow, overcoming obstacles and general questions regarding study conduct
• Provide study-specific training for sites as needed, and facilitate Study Coordinator teleconferences for additional training as needed
• Monitor trends in site performance and patient enrollment, and apply site motivation strategies when needed, including site teleconferences to discuss enrollment issues and other impediments to successful conduct of the study
• Generate study-specific documentation, including telephone monitoring reports and a study-specific question and answer (Q&A) document
• Assist in CRF retrieval and provide support to sites for CRF completion and query resolution
• Coordinate on-site visits by field-based monitors to investigational sites, in collaboration with Lead CRA and/or Project Manager
• Assist with site identification, screening and recruitment
• Assist with collection, review and ongoing maintenance of essential documents from Investigators, including protocol waivers, as well as the coordination of submissions to appropriate IRBs and/or EC
• Assist with preparation and distribution of study-specific newsletters
• Assist with set-up and maintenance of Study Master File
• Assist with the preparation and processing of Serious Adverse Event (SAE) reports as required to meet study-specific requirements
• Perform on-site monitoring visits when appropriate.
Requirements • Bachelor’s degree or RN
• Four years experience in on-site monitoring of clinical trials for a pharmaceutical/biotechnology company or CRO. Experience with data management, regulatory affairs, or other relevant healthcare research positions is preferred
• Effective written and verbal communication skills
• Excellent organizational skills
• Ability to manage time and work independen

Результаты (русский) 1:

inVentiv клинических здравоохранения является ведущим поставщиком услуг по разработке глобальных наркотиков для фармацевтической промышленности, биотехнологии, дженериков и медицинского устройства компании. С 6500 страстный сотрудников поддержки клиентов в более чем 70 стран inVentiv клинических здравоохранения работает для ускорения программы развития препарат высокого качества всех размеров по всему миру.Как вы мы привержены к обогащению жизни пациентов, семей и общин, помогая ускорить доставку качества лечения наших клиентов на рынок.Название координационной сети АКБ, Россия (6-месячный контракт)Идентификатор задания 7963Временная часть времени статус заданияПозиция обзор как координации сети клинических исследований связать основан в России вы будет успешно выполнять удаленный узел управления для этапа IV наблюдений и non обсервационных исследований при установлении прочных рабочих взаимоотношений с клиентами.• Обязанности служить в качестве основного сайта управления контакта для этапа IV обсервационных исследований и установить тесные рабочие отношения с сайтами. Это будет включать ответы на обычные вопросы и рассмотрение вопросов, оказания поддержки, мотивация и руководство по мере необходимости, и предоставления дополнительных телефон охват стандарта в рабочее время• Оказывать поддержку следователям, изучения координаторов и других соответствующих сайт персонала относительно исследования рабочего процесса, преодолевая препятствия и общие вопросы, касающиеся исследования поведения• Обеспечивать подготовку исследования конкретных сайтов по мере необходимости и облегчить изучение координатор телеконференций для дополнительной подготовки, при необходимости• Отслеживать тенденции в области производительности сайта и подачи заявок на пациента и применять стратегии мотивации сайта, при необходимости, включая сайт телеконференций для обсуждения вопросов регистрации и другие препятствия для успешного проведения исследования• Создавать специфичные для изучения документации, включая телефонного мониторинга доклады и исследования конкретных вопрос и ответ (Q & A) документа• Помощь в поиске ОФД и оказывать поддержку сайтов для завершения и запросов резолюции ОФД• Координация на местах посещений на местах наблюдателей в исследуемых объектов, в сотрудничестве с АКБ привести или менеджер проекта• Помощь с сайта определения, отбора и найма• Помощь с сбора, обзора и дальнейшее поддержание необходимых документов от следователей, включая протокол отказы, а также координации представления соответствующим IRBs или EC• Помочь с подготовка и распространение исследования конкретных информационных бюллетеней• Помощь с создание и ведение исследование мастера файла• Помочь с подготовкой и обработкой серьезных неблагоприятных событий (SAE) докладов, необходимых для удовлетворения потребностей конкретных исследования • Выполняют при необходимости контрольных поездок.Требования • высшее образование или RN• Четыре года опыт работы в отеле мониторинг клинических испытаний для фармацевтической/биотехнологической компании или Кро. Опыт управления данными, нормативно-правовое регулирование, или других соответствующих медицинских исследований предпочтительнее позиции • Эффективные письменные и устные коммуникационные навыки• Отличные организационные навыки• Способность управлять времени и работа церемо

Результаты (русский) 3:

Inventiv медицинских клинических является ведущим поставщиком глобальной услуги в области развития фармацевтической промышленности, биотехнологии, лекарства и медицинские устройства компаний. С 6500 единиц страстных сотрудников, осуществляющих поддержку клиентов в более чем 70 странах, inVentiv медицинских клинических работ для ускорения высокого качества контроля над наркотическими средствами программы развития всех размеров по всему миру.ветровому хотел бы, чтобы вы,Мы привержены обогащение жизни пациентов, семьям и общинам, помогая ускорить качество доставки наших клиентов терапии на рынок.
название координационной сети АКБ, Россия 6-месячный контракт)
ID задания 7963
состояние задания часть времени временных
Обзор положения в качестве координационного центра сети клинические исследования на основе в России вы успешно выполните удаленное управление сайтом для этапа IV наблюдений и неправительственных научных исследований при создании тесные рабочие отношения с клиентами.
обязанности - служить в качестве основной сайт управления контактный для этапа IV научных исследований,и установить тесные рабочие отношения с сайтов. Это будет включать в себя ответы на стандартные вопросы и обслуживания вопросы, оказание поддержки, мотивации и руководящие указания по мере необходимости, а также предоставляет дополнительные телефонные карты в обычные часы работы
- следователей, изучения координаторов и других соответствующих персонала в отношении изучения рабочего процесса,Преодоление препятствий на пути и общих вопросов, касающихся изучения поведения
- исследования по конкретным специальностям для сайтов, а также облегчить координатор исследования телеконференции для дополнительной профессиональной подготовки по мере необходимости
- следить за тенденциями в месте установки и регистрации пациента, и применить сайт мотивы стратегии при необходимости,Включая телеконференции для обсуждения вопросов регистрации и другие препятствия для успешного проведения исследования
( сгенерировать исследование документации, в том числе телефонный мониторинг отчетов и исследования вопроса и ответа (Q&A) документ
- оказывать содействие в ОФД поиска и поддержки сайтов для ОФД завершения и запрос резолюции
- Координировать на места на мониторы для отнесения объектов, в сотрудничестве с ведущими АКБ и/или менеджер проектов
• помощь в идентификации, отбора и найма
• помощь в области сбора, анализа и продолжающегося сохранения основных документов из следователей, в том числе протокола отказов, а также координации представлений в соответствующие IRBs и/или EC
- Оказывать содействие в подготовке и распространении исследования информационных бюллетеней
- оказывать содействие с настройка и обслуживание исследования главный файл
- оказывать содействие в подготовке и обработке серьезные негативные события (SAE) доклады, требуемые для выполнения исследования потребностей
( выполнить мониторинг посещений.
требования - степень бакалавра или RN
- Четырех лет опыта в мониторинг клинических испытаний для фармацевтической и биотехнологической компании или ОЦР. Опыт работы с данными, по вопросам регулирования, или других соответствующих исследований в области здравоохранения позиции является предпочтительным
- письменные и устные коммуникационные навыки
- отличные организационные навыки
- возможность управлять и independen