The vials undergo a washing and a s

The vials undergo a washing and a sterilizing procedure following validated conditions of temperature and time.
Due the light-sensitivity of the product, amber glass vials are suggested rather than clear vials in order to follow the packaging material standards suggested by the product of reference and secure the product quality throughout its shelf- life.
The finished product has been submitted to extended stability studies. During these studies, the solution was packed in containers similar to the ones proposed for the marketing of the product. The results arisen from these studies proved that the product remains stable in the requested shelf-life interval concerning all the critical parameters and properties checked (section 3.2.P.8. Stability).
This is the proof that the product not only meets high standards pharmaceutical properties but also that the selection of the specific type of container is successful. (Module 3 -§3.2.P.7)

Результаты (русский) 1:

Флаконов проходят стиральные и стерилизации следующие процедуры проверки условий температуры и времени.За свет чувствительность продукта Янтарный стекла флаконы предлагаются вместо четкой флаконы для того, чтобы следовать за упаковочный материал стандартов, предложенные продукт ведения и обеспечения качества продукции на протяжении всего его годности.Готовый продукт был представлен расширенный стабильности исследования. В ходе этих исследований решения был упакован в контейнеры, похожие на те, предложенных для маркетинга продукта. Результаты, возник из этих исследований доказали, что продукт остается стабильной в запрошенный срок годности интервале относительно всех критических параметров и свойств проверки (раздел 3.2.P.8. Стабильность).Это доказательство того, что данный продукт отвечает не только высокие стандарты фармацевтических свойств, но и что выбор конкретного типа контейнера является успешной. (Модуль 3 - §3.2.P.7)

Результаты (русский) 2:

Флаконы проходят мойку и стерилизующего следующую процедуру обработки валидированных условиях температуры и времени.
Благодаря светочувствительность продукта, из янтарного стекла флаконах предложены, чем прозрачными флаконах для того , чтобы соответствовать стандартам упаковочных материалов , предложенных продуктом ссылочного и обеспечить качество продукции на протяжении всей своей жизни shelf-.
Конечный продукт был представлен на расширенных исследований стабильности. В ходе этих исследований раствор упаковывают в контейнеры , похожие на те , предложенных для сбыта продукта. Результаты , вытекающие из этих исследований показали , что продукт остается стабильным в запрашиваемом срока годности интервала относительно все критические параметры и свойства проверены (раздел 3.2.P.8. Stability).
Это доказательство того, что продукт не только отвечает высоким стандартам фармацевтические свойства , но и о том , что выбор конкретного типа контейнера является успешным. (Модуль 3 -§3.2.P.7)

Результаты (русский) 3:

ампулы пройти мойки и процедуры после стерилизации проверенных условий температуру и время.в результате свет чувствительность этого продукта, эмбер стеклянных флаконов предлагается вместо того, чтобы очистить флаконов для выполнения упаковочного материала, предложенного продукта ведения стандартов и обеспечения качества продукции на шельфе - жизнь.готовый продукт был представлен расширенный стабильности исследований.в ходе этих исследований, решение было упаковано в контейнерах, похожие на те, что предлагаемые для сбыта продукции.результаты этих исследований показали, что в результате продукт остается стабильным в срок годности интервал в отношении всех важнейших просила параметров и свойств проверили (раздел 3.2. п.8).стабильности).это доказательство того, что продукт не только отвечает высоким стандартам лекарственных свойств, а также, что выбор конкретного типа контейнера является успешной.(модуль 3 - п 3.2. п.7)