The accelerated stability tests on

The accelerated stability tests on three commercial batches were initiated on May 2008. The purpose of the test is to provide information to establish a retest period and storage conditions and to evaluate the effect of short-term excursions outside the label storage conditions. The analytical procedures and acceptance criteria follow the protocol described under 3.2.S 7.2 Postapproval stability protocol and stability commitment. The information on the accelerated stability test is overviewed in the table below.
Tab le 7-12 Overview of the Accelerated Stability Test of Clarithromycin

Результаты (русский) 1:

Ускоренного стабильности испытания на трех коммерческих пакетов были начаты в мае 2008. Цель этого испытания заключается в информировании установить повторное тестирование периода и условий хранения и оценить эффект краткосрочные экскурсии вне условий хранения метки. Аналитические процедуры и критерии приемки следуют протокол, описанные в разделе 3.2.S 7.2 Postapproval стабильность протокол и стабильности обязательство. Информация о ускоренное испытание это сделал обзор в приведенной ниже таблице. Вкладка Обзор 7-12 тест стабильности ускоренного кларитромицина le

Результаты (русский) 2:

Ускоренные испытания стабильности на трех коммерческих партий были начаты в мае 2008 г. Целью испытаний является предоставление информации для установления периода повторной проверки и условий хранения и для оценки влияния краткосрочных экскурсий за пределами условий хранения этикетки. Аналитические процедуры и критерии приемки следовать протоколу , описанному в соответствии с 3.2.S 7.2 протокола Postapproval стабильность и приверженность стабильности. Информация о тесте ускоренному остойчивости в : Обзор таблице ниже.
Вкладка ле 7-12 Обзор ускоренные испытания стабильности кларитромицина

Результаты (русский) 3:

ускоренное стабильности испытания трех коммерческих партий было начато в мае 2008 года.цель этого испытания состоит в том, чтобы предоставить информацию о создании переаттестовывать срока и условий хранения и оценить эффект краткосрочных экскурсии вне лейбл, условий хранения.аналитические процедуры и критерии приемлемости следовала протоколу, описанные в 3.2. S 7,2 postapproval стабильности протокола и стабильности обязательства.информация об ускоренном стабильности испытания излагается ниже в таблице."ле - 12 обзор ускоренной стабильности испытание кларитромицин