To record the ongoing temperature e

To record the ongoing temperature exposure and humidity of temperature-sensitive medical devices during transport, temperature loggers or humidity loggers (small probes activated on dispatch of the goods) can be included with the products. At the destination, customs officers or a corresponding authority can read the data and release the goods subject to adherence to temperature and humidity limits. If these loggers are missing from the shipment, manufacturers or distributors must arrange for complicated, costly, and time-consuming local testing of the goods to release them through customs. South African law prescribes clear requirements for the inclusion of temperature loggers for products that must be stored between 2°C and 8°C. Even though obligatory temperature loggers have long been discussed in Jordan, Saudi Arabia, Lebanon, and the United Arab Emirates, these countries do not currently require measurement devices.

Saudi Arabia. Saudia Arabia’s new interim law on medical devices came into force on April 10, 2010, and includes an obligatory, complex registration of all medical devices to be imported into the country. Registration is Internet-based. The start date of this registration procedure was September 1, 2010.

The deadline for completed registration was February 28, 2011, after which, medical devices are permitted to be placed onto the market only if they have received marketing authorization by the Saudi Food & Drug Authority (SFDA). After June 30, 2011, use of new medical devices will be subject to SFDA approval. Medical devices already in use at the time of this deadline may still be used. Detailed information on the SFDA marketing authorization process or the fees payable for registration was not available at the time of publication. Further information can be found on the SFDA Web site at www.sfda.gov.sa/en/medicalequipments.

Результаты (русский) 1:

Чтобы записать экспозицию постоянной температуры и влажности чувствительных к температуре медицинских приборов во время транспортировки, регистраторы температуры или влажности регистраторы (малые зондов активирован на отправку товаров) могут быть включены с продуктами. В месте назначения таможни или соответствующий орган может читать данные и освободить товар при условии соблюдения ограничения температуры и влажности. Если эти регистраторы отсутствуют отгрузки, производители или распределители должны организовать сложным, дорогостоящим и трудоемким локального тестирования товаров освободить их через таможню. Южноафриканский закон устанавливает четкие требования для включения температуры регистраторы для продуктов, которые должны храниться от 2° C до 8° C. Даже несмотря на то, что обязательно температуры регистраторы давно обсуждается в Jordan, Саудовская Аравия, Ливан и Объединенные Арабские Эмираты, эти страны, в настоящее время не требует устройства измерения. Саудовская Аравия. Саудовской Аравии новый временный закон о медицинских приборов вступил в силу 10 апреля 2010 года и включает в себя обязательный, комплекс регистрации всех медицинских приборов для импорта в страну. Регистрация на базе Интернета. Дата начала этой процедуры регистрации был 1 сентября 2010. Крайний срок для завершения регистрации было 28 февраля 2011 г., после чего, медицинские приборы, разрешается помещать на рынок только, если они получили разрешение маркетинга по Саудовской Аравии еда и наркотиков органа (SFDA). После 30 июня, 2011 использование новых медицинских приборов будет утверждаться SFDA. Медицинские устройства уже в то время этот срок может по-прежнему эксплуатироваться. Подробная информация о SFDA маркетинговый процесс авторизации или плата за регистрацию не был доступен на момент публикации. Дополнительную информацию можно найти на SFDA веб-сайт на www.sfda.gov.sa/en/medicalequipments.

Результаты (русский) 2:

Чтобы записать текущую экспозицию температура и влажность медицинских устройств, чувствительных к температуре во время транспортировки, температура регистраторы или регистраторы влажности (для небольших зонды активированные на отправке товара) могут быть включены с продуктами. В пункте назначения, таможенники или соответствующий орган может прочитать данные и отпустите товар, обремененный приверженности к температуре и влажности пределах. Если эти регистраторы отсутствуют пересылку, производителей и дистрибьюторов должны организовать сложно, дорого, и времени отнимает локального тестирования товаров, чтобы освободить их через таможню. ЮАР закон предписывает четкие требования для включения температурных регистраторов для продуктов, которые должны быть сохранены между 2 ° C и 8 ° C. Даже если обязательные температуры регистраторы уже давно обсуждается в Иордании, Саудовской Аравии, Ливана и Объединенных Арабских Эмиратов, эти страны не в настоящее время требуют измерительные устройства. Саудовская Аравия. Новый временный закон Саудовской Аравии на медицинских устройств вступил в силу 10 апреля 2010 года, и включает в себя обязательный, комплекс регистрации всех медицинских устройств, которые будут импортированы в страну. Регистрация интернет-. Дата начала этой процедуры регистрации было 1 сентября 2010 года Крайний срок для регистрации был завершен 28 февраля 2011, после чего, медицинские устройства разрешено быть размещены на рынке, только если они получили разрешение на маркетинг в Саудовской продовольствия и наркотиками Орган (СФДС). После 30 июня 2011 года, использование новых медицинских устройств будет подлежать одобрению SFDA. Могут по-прежнему использовать уже используется во время этого срока Медицинские приборы. Подробная информация о процессе авторизации маркетинг SFDA или сборов за регистрацию, не была доступна на момент публикации. Дополнительную информацию можно найти на веб-сайте SFDA в www.sfda.gov.sa/en/medicalequipments~~pobj.

Результаты (русский) 3:

Для записи в настоящее время воздействия температуры и влажности и температуры чувствительного медицинского устройства во время транспортировки, регистраторы температуры и влажности лесопогрузчики (небольшие зонды активируется при отправке грузов) могут быть включены в продукты. В пункте назначения,Сотрудники таможни или соответствующий орган может читать данные и отпустить товаров при условии соблюдения температура и влажность. Если эти лесопогрузчики, пропавших без вести из груза, производители и дистрибьюторы должны организовать для сложной, дорогостоящей и требующей много времени местные тестирование товаров по их освобождению через таможни.Законодательство Южной Африки предусматривает четкие требования о включении температуры регистраторы для продуктов, которые должны быть сохранены между 2 °C и 8 °C. Хотя обязательным регистраторы температуры уже давно обсуждается в Иордании, Саудовской Аравии, Ливана, и Объединенных Арабских Эмиратов, эти страны в настоящее время не требуют устройства измерения.

Саудовской Аравии.Саудовской Аравии нового временного закона о медицинских устройств вступил в силу 10 Апрель 2010 г. и включает в себя обязательное, сложные регистрации всех медицинских устройств для импорта в страну. Регистрация проходит на базе Интернета. Дата начала этой процедуры регистрации было 1 сентябрь 2010 г..

предельный срок для завершения регистрации 28 Февраль 2011 г., после чего,Медицинские устройства, могут быть размещены на рынке только в том случае, если они получили маркетинг разрешения Саудовской продовольственной & (SFDA). После 30 Июнь 2011 г., применение новых медицинских устройств будут SFDA утверждения. медицинских устройств, уже в то время этого срока могут по-прежнему использоваться.Подробную информацию о SFDA маркетинг процесс авторизации или плату за регистрацию не было на момент публикации. Дополнительную информацию можно найти на SFDA веб-сайт по www.sfda.gov.sa/en/medicalequipments.