Результаты (
русский) 2:
[копия]Скопировано!
Аннотация
Предпосылки:
повышенная частота сердечных является признанным маркером сердечно-сосудистого риска. Предыдущие анализы показали, что ивабрадин, сердце-скорости восстановитель, может улучшить результаты лечения больных со стабильной ишемической болезнью сердца, дисфункции левого желудочка и ЧСС 70 ударов в минуту или больше.
МЕТОДЫ:
Мы провели рандомизированное, двойное -blind, плацебо-контролируемое исследование ивабрадина, добавил к стандартной терапии фоне, в 19,102 пациентов, которые имели как стабильное заболевание коронарной артерии без клинических сердечной недостаточности и ЧСС 70 ударов в минуту или больше (в том числе 12,049 пациентов с ограничением деятельности стенокардии [класс ≥II на канадской шкале сердечно-сосудистой общества, которая колеблется от I до IV, с указанием высшие классы более ограничения на физическую активность в связи с ангиной]). Мы рандомизированы пациенты с плацебо или ивабрадина, в дозе до 10 мг два раза в день, при этом доза регулируется для достижения целевой пульс от 55 до 60 ударов в минуту. Первичная конечная точка была составной смерти от сердечно-сосудистых причин или нефатального инфаркта миокарда.
Результаты:
через 3 месяца, средняя (± SD) частота сердечных сокращений пациентов был 60,7 ± 9,0 ударов в минуту в ивабрадина группы в сравнении с 70,6 ± 10,1 уд за минуту в группе плацебо. После медиане наблюдения 27,8 месяцев, не было никакого существенного различия между ивабрадина и группой плацебо в частоте первичной конечной точки (6,8% и 6,4%, соответственно; отношение рисков 1,08; 95% доверительный интервал, 0,96 до 1,20; P = 0,20), и не было значительных различий в числа случаев смерти от сердечно-сосудистых причин и нефатальный инфаркт миокарда. Ивабрадин было связано с увеличением заболеваемости первичной конечной точки среди пациентов с ограничением деятельности стенокардии, но не среди тех, кто не ограничивает деятельности, стенокардии (P = 0,02 для взаимодействия). Заболеваемость брадикардии была выше, чем с ивабрадина с плацебо (18,0% против 2,3%, P <0,001).
Выводы:
среди пациентов, которые имели стабильное заболевание коронарной артерии без клинических сердечной недостаточности, добавление ивабрадина к стандартной терапии фоне, чтобы уменьшить частота сердечных сокращений не улучшить результаты. (Финансируется Сервье; ОЗНАЧАЕТ управляемый током число испытаний, ISRCTN61576291.)
переводится, пожалуйста, подождите..