Cryotherapy for Breast Cancer: A Fe

Cryotherapy for Breast Cancer: A Feasibility
Study without Excision
Peter J. Littrup, MD, Bassel Jallad, MD, Priti Chandiwala-Mody, DO, Monica D’Agostini, Barbara A. Adam, BSN,
and David Bouwman, MD
PURPOSE: To assess the feasibility of percutaneous multiprobe breast cryoablation (BC) for diverse presentations of
cancers that remained in situ after BC.
MATERIALS AND METHODS: After breast magnetic resonance (MR) imaging and thorough consultation, patients
underwent BC after giving informed consent. This study was approved by the institutional review board. In 12 BC
sessions, 22 breast cancer foci (stages I–IV) were treated in 11 patients who refused surgery by using multiple 2.4-mm
cryoprobes. Five patients had recurrent disease and six had new diagnoses. With use of only local anesthesia, six
patients were treated with ultrasonographic (US) guidance and five were treated with both computed tomographic
(CT) and US guidance. Saline injections and warming bags were used to protect the skin. Procedure success was
defined as 1 cm visible ice beyond all tumor margins. MR imaging and/or clinical follow-up were available for up to
72 months after BC.
RESULTS: US produced sufficient ice visualization for small tumors, whereas CT helped confirm overall ice extent.
The mean pretreatment breast tumor diameter was 1.7 cm
1.2 (range, 0.5–5.8 cm), and an average of 3.1 cryoprobes
produced 100% procedural success with mean ice diameters of 5.1 cm
2.2 (range, 2.0 –10.0 cm). No significant
complications, retraction, or scarring were noted. Biopsies at the margins of the cryoablation site immediately after BC
and at follow-up were all negative. No local recurrences have been noted at an average imaging follow-up of 18
months.
CONCLUSIONS: In conjunction with thorough pre- and postablation MR imaging, CT/US-guided multiprobe BC
safely achieved 1 cm visible ice beyond tumor margins with minimal discomfort, good cosmesis, and no short-term
local tumor recurrences.
J Vasc Interv Radiol 2009; 20:1329 –1341
Abbreviations: BC
breast cryoablation, CTCAEv3
Common Toxicity Criteria for Adverse Events Version 3, DCIS
ductal carcinoma in situ
BREAST conservation is a major goal of
cancer treatment, and local excision (ie,
lumpectomy) followed by radiation
therapy is the current standard of care.
However, 35% of patients who undergo
lumpectomy note serious breast asymmetry,
and morbidity rates of 11% for
bleeding and 3% for infections (1).
Therefore, many different minimally invasive
options have been considered, including
thermal breast ablation techniques
such as radiofrequency, highintensity
focused ultrasonography
(US), microwave, interstitial laser,
and cryoablation (2). Nonthermal
techniques, such as irreversible electroporation,
may also hold promise
due to minimal scar formation. However,
irreversible electroporation has
not been clinically used for breast
cancer and currently requires general
anesthesia and paralysis to
avoid severe muscle contractions (3).
Nonsurgical localized tumor eradication
may have even greater relevance
in the era of improved magnetic
resonance (MR) evaluation and guidance
(4). MR imaging has become the
gold standard for breast cancer screenFrom
the Department of Radiology, Karmanos Cancer
Institute, 721 Harper Prof. Bldg Detroit, MI 48201
(P.J.L., B.J., M.D., B.A.A.); and the Departments of
Radiology (P.C.M.) and Surgery (D.B.), Wayne State
University, Detroit, Michigan. Received November
28, 2008; final revision received May 27, 2009; accepted
June 24, 2009. Address correspondence to
P.J.L.; E-mail: [e-mail]
P.J.L. was a previous consultant for Endocare, Inc.
While Endocare has sponsored previous clinical trials,
this paper was entirely funded by internal funds
of the cancer center, as part of the National Cancer
Institute’s Comprehensive Cancer Center Core
Grant. P.J.L. is also an inventor and cofounder of
cryotechnology of CryoDynamics LLC, which was
not used in the course of this study. This study was
partially supported by NIH Cancer Center Support
grant CA-22453.
None of the other authors have identified a conflict
of interest.
© SIR, 2009
DOI: 10.1016/j.jvir.2009.06.029
1329
ing of high-risk women (5,6) but may
also have 90% sensitivity for detecting
the premalignant or co-existing condition
of high-grade ductal carcinoma in
situ (DCIS) (7,8). Autopsy series suggest
that not all DCIS is clinically relevant
(9), nor does it always progress
in the contralateral breast if undetected
or left untreated (10). MR imaging
thus has exceptionally high negative
predictive value to exclude the presence
of all clinically relevant tumors if
ablation is to be considered for eradication
of the dominant tumor(s). Techniques
and utility of MR imaging for
biopsy and guidance have also been
established (11). Nevertheless, equipment
compatibility and access to interventional
MR units make computed
tomographic (CT) and/or US guidance
the preferred method for guiding
ablation in most organ sites.

Результаты (русский) 1:

Криотерапия для рака молочной железы: технико-экономическое обоснованиеУчиться без обрезанияПитер Дж. Littrup, MD, Бассел Jallad, MD, Прити Chandiwala моды, ДУ, Моника д ' Агостини, Барбара а. Адам, BSN,и David Боуман, MDЦель: Оценить осуществимость перкутанная многодатчикового груди cryoablation (BC) для различных презентацийраки, которые остались на месте после до н. Э.МАТЕРИАЛЫ и методы: после груди магнитный резонанс (МР) изображений и тщательные консультации, пациентыпрошли до н.э. после предоставления информированного согласия. Это исследование был одобрен институциональных Наблюдательный Совет. 12 до н. эсессий, 22 молочной железы, которую очагов (этапы i – IV) лечили у 11 больных, отказавшихся хирургии с использованием нескольких 2.4-ммcryoprobes. Пять пациентов периодические болезни и шесть новых диагнозов. С использованием только местной анестезии шестьпациентов с эндокринологом руководство (США) и пять рассматриваются оба вычисляемых томографических(КТ) и руководства США. Физиологический инъекции и потепления сумки были использованы для защиты кожи. Успех процедурыопределяется как 1 см видимых льда за пределы всех полей опухоли. Г-н изображений и/или клинических решений были доступны для до72 месяцев после до н. Э.РЕЗУЛЬТАТЫ: США производится достаточно льда визуализации для небольших опухолей, тогда как CT помогли подтвердить общую льда.Диаметр опухоли среднее предварительной обработки груди было 1,7 см 1.2 (диапазон, 0,5 – 5,8 см) и в среднем 3,1 cryoprobesпроизводится 100% процедурных успех с средняя льда диаметром 5,1 см 2.2 (диапазон, 2.0 –10.0 см). Не значительныебыли отмечены осложнений, опровержение или рубцов. Биопсия в кулуарах сайта cryoablation сразу же после до н.э.и в последующей деятельности были отрицательными. Нет местных рецидивов были отмечены в среднем изображений последующие 18месяцев.ВЫВОДЫ: В сочетании с тщательной пред- и postablation Мистер изображений, CT/США управляемый multiprobe до н.э.благополучно достигнут видимый льда 1 см за пределами поля опухоли с минимальным дискомфортом, хорошая Батарейная и не краткосрочныйрецидивы местной опухоли.J Vasc интервалам Radiol 2009; 20:1329 –1341Сокращения: До н.э. cryoablation груди, CTCAEv3 общие критерии токсичности для неблагоприятных событий версии 3, DCIS протоковой карциномы in situГРУДНОЕ сохранения является одной из основных целейлечение рака и местного иссечения (т.е.,лампектомии) следуют излучениятерапия является текущим стандартом медицинской помощи.Однако 35% пациентов, которые проходятлампектомии Примечание серьезные груди асимметрия,и заболеваемости 11% длякровотечение и 3% для инфекций (1).Таким образом, много различных минимально инвазивнойрассматривались варианты, в том числеметоды уноса тепловых грудитаких, как радиочастоты, highintensityцеленаправленные УЗИ(США), интерстициальная лазерная, Микроволновая печьи cryoablation (2). Nonthermalметоды, такие как необратимой электропорации,также может держать посылиз-за минимальных рубцов. Однако,необратимой электропорации имеетне были клинически используется для грудиРак и в настоящее время требует общегоанестезия и паралич вИзбегайте тяжелых мышечных сокращений (3).Нехирургических локализованные опухоли искоренениевозможно, еще большую актуальностьв эпоху улучшена магнитныерезонанс (МР) оценки и руководство(4). стал Мистер изображенийЗолотой стандарт для screenFrom рака молочной железыКафедра радиологии, рак КарманосИнститут, 721 Харпер профессор Bldg Детройт, MI 48201(P.J.L., B.J., M.D., B.A.A.); и департаментыХирургия (д.б.), состояние Wayne и радиологии (P.C.M.)Университет, Детройт, штат Мичиган. Получил ноября28, 2008; окончательный вариант получил 27 мая, 2009; принято24 июня 2009. Адрес корреспонденцииP.J.L.; E-mail: [e-mail].J.L. был предыдущий консультантом для Endocare, Inc.Хотя Endocare выступила спонсором предыдущих клинических испытаний,Этот документ был полностью финансируется за счет собственных средствЦентр рака, как часть национального ракаЯдро всеобъемлющем онкологический центр ИнститутаГрант. P.J.L. является также изобретателем и соучредительcryotechnology ООО «CryoDynamics», который былне использовать в ходе данного исследования. Это исследование былочастично поддерживаемые NIH рака центр поддержкиГрант CA-22453.Ни одна из другие авторы определили конфликтинтерес.© СЭР, 2009DOI: 10.1016/j.jvir.2009.06.0291329но может ING женщин группы высокого риска (5,6)также у 90% чувствительность обнаруженияпредраковые или совместно существующего состоянияполноценное протоковой карциномы вsitu (DCIS) (7,8). Вскрытие серии предложитьчто не все DCIS клинически значимых(9), ни она всегда прогрессв контралатеральной груди если незамеченнымиили левую неочищенные (10). Г-н изображенийТаким образом, имеет исключительно высокий отрицательныйпрогностическое значение исключить присутствиевсе клинически значимых опухолей еслиАбляция считается для искорененияиз доминирующей tumor(s). Методыи полезности MR изображений длябыли также биопсия и руководствосоздан (11). Тем не менее оборудованиесовместимость и доступ к интервенционныхГ-н единиц сделать вычисляемымтомография (КТ) и/или США руководствоПредпочтительный метод для руководящихАблация в большинстве сайтов орган.

Результаты (русский) 2:

Криотерапия для рака молочной железы: Технико-экономическое
исследование без иссечения
Питер Дж Littrup, MD, Бассель Jallad, MD, Прити Chandiwala-Моди, DO, Моника D'Agostini, Барбара А. Адам, BSN,
и Дэвид Боуман, MD
НАЗНАЧЕНИЕ: Для оценки осуществимость чрескожной криоаблации многопробниковый молочной железы (РМЖ) для различных презентаций
рака, которые остались на месте после нашей эры.
МАТЕРИАЛЫ и МЕТОДЫ: после груди магнитного резонанса (МР) визуализация и подробные консультации, пациенты
прошли BC дав информированное согласие. Это исследование было одобрено этическим комитетом. В 12 г. до н.э.
сессий, очаги 22 рак молочной железы (стадии I-IV) были обработаны у 11 пациентов, которые отказались хирургии с использованием нескольких 2,4-мм
Криозонды. Пять пациентов имели рецидив заболевания и шесть были новые диагнозы. С использованием только местной анестезии, шесть
пациентов лечили ультразвукового (США) руководством и пять лечили как компьютерное томографическое
(КТ) и руководством США. Солевые инъекции и согревающие пакеты были использованы для защиты кожи. Успех Процедура была
определена как 1 см видимого льда за всех краев опухоли. МРТ и / или клиническое наблюдение были доступны до
72 месяцев после нашей эры.
РЕЗУЛЬТАТЫ: США произвели достаточное визуализацию фразу для небольших опухолей, в то время как КТ позволило подтвердить общую фразу степень.
Средний диаметр предварительной обработки опухоли молочной железы в 1,7 см? 1.2 (диапазон, 0.5-5.8 см), и в среднем 3,1 криозондов
производится 100% процедурный успех со средним льда диаметром 5,1 см? 2.2 (диапазон, 2,0 -10,0 см). Никаких существенных
осложнений, не было отмечено отвод, или рубцов. Биопсия в кулуарах сайте криоаблация сразу после н.э.
и в последующей деятельности были отрицательными. Местные рецидивы не были отмечены на среднем изображений итогам 18
месяцев.
Заключение: В сочетании с тщательной до- и МРТ postablation, КТ / США наведением многопробниковый н.э.
благополучно достигнута 1 см видимый лед за краев опухоли с минимальным дискомфортом, хорошее косметическая операция, и в настоящее время нет краткосрочные
местные рецидивов опухоли.
J Vasc ПЕРИОД Radiol 2009; 20: 1329 -1341
Сокращения: БК? молочной криоаблация, CTCAEv3? Общие критерии токсичности для неблагоприятных событий версии 3, DCIS? протоковой карциномой Ситу в
сохранение груди является основной целью
лечения рака, и местный иссечение (т.е.
лампектомии) с последующим облучением
терапии является текущим стандартом лечения.
Тем не менее, 35% пациентов, перенесших
лампектомии ноту серьезного асимметрию груди,
и уровень заболеваемости 11% для
кровотечения и 3% для инфекций (1).
Таким образом, множество различных малоинвазивных
варианты были рассмотрены, в том числе
тепловых методов молочной абляции
, такие как радиочастоты, highintensity
сосредоточены УЗИ
(США), микроволновая печь, интерстициальный лазер,
и криоабляцию (2 ). Нетепловые
методы, такие как необратимого электропорации,
может также перспективны
в связи с минимальным образованием рубцов. Тем не менее,
необратимым электропорации
не было клинически используется для молочной
железы и в настоящее время требует общего
наркоза и паралич
избежать тяжелых сокращения мышц (3).
Локализован искоренение Нехирургическое опухоли
могут иметь еще большую актуальность
в эпоху улучшенная магнитная
резонансная томография (МРТ) оценки и руководства
(4). МРТ стала
золотым стандартом для рака молочной железы screenFrom
отделением радиологии, Karmanos рака
института, 721 Harper проф корп Детройт, Мичиган 48201
(PJL, BJ, MD, БАД); и Отделы
радиологии (PCM) и хирургии (БД), Wayne State
University, Детройт, штат Мичиган. Полученное ноября
28, 2008; Окончательный пересмотр получил 27 мая 2009; Принимаем
24 июня 2009 Адрес соответствие
P.JL; Электронная почта: [e-mail]
P.JL был предыдущий консультант Endocare, Inc.
Хотя Endocare спонсировала предыдущие клинические испытания,
этот документ был полностью финансируется за счет собственных средств
в онкологическом центре, в рамках Национального онкологического
Comprehensive Института Рак Core Center
Грант. PJL также изобретатель и один из основателей
криотехнологий из CryoDynamics LLC, которая была
не используется в ходе данного исследования. Это исследование было
частично поддержана NIH онкологического центра поддержки
. Гранта CA-22453
Ни один из других авторов не выявили конфликт
. Интересов
© SIR, 2009
DOI: 10.1016 / j.jvir.2009.06.029
1329
ING женщин высокого риска ( 5,6), но может
также иметь чувствительность 90% для обнаружения
в предраковых или сосуществующих состояние
полноценного раком протоков в
месте (DCIS) (7,8). Вскрытие серии предположить
, что не все DCIS является клинически значимым
(9), а также не всегда прогрессировать
в контралатеральной молочной железы, если незамеченными
или не лечить (10). МРТ
, следовательно, имеет исключительно высокую отрицательную
прогностическую ценность, чтобы исключить присутствие
всех клинически значимых опухолей, если
абляция, которые следует рассмотреть ликвидации
доминирующего опухоли (ов). Методы
и полезность МРТ для
биопсии и руководством были также
созданы (11). Тем не менее, оборудование
совместимость и доступ к интервенционных
единиц MR сделать вычисляемый
томографических (КТ) и / или руководством США
Предпочтительный способ для направления
абляции в большинстве сайтов органов.