With this application, we wish to s

With this application, we wish to submit new Ph. Eur. Certificate of Suitability from a new manufacturer (Qilu Pharmaceutical Co. Ltd., R0-CEP 2010-122-Rev 00) and to update the CEP from currently approved manufacturers Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (R1-CEP-2004-305-Rev 01) & Heraeus Precious Metals Gmbh & co.kg, (R1-CEP-2003-075-Rev 02) in the captioned product

We would like to inform the agency that the finished product specification and method of analysis as approved by the agency remains unchanged.

Результаты (русский) 1:

С помощью этого приложения, мы хотели бы представить новые Ph. Eur. свидетельство о пригодности нового производителя (Qilu фармацевтические Co. Ltd., R0-CEP 2010-122-Rev 00) и обновить КЭП от в настоящее время утвержденных производителей Sun фармацевтической Industries Ltd. (R1-СЕР-2004-305-Rev 01) & Heraeus драгоценных металлов Gmbh & co.kg, (R1-СЕР-2003-075-Rev 02) приостановленных продукта Мы хотели бы информировать Агентство, что спецификация готовой продукции и метода анализа, утвержденных Агентством остается неизменной.

Результаты (русский) 2:

С помощью этого приложения, мы хотим представить новый Ph. Eur. Сертификат соответствия от нового производителя (Qilu Pharmaceutical Co. Ltd., R0-CEP 2010-122-Rev 00) , а также для обновления КЭП от утвержденных производителей Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (R1-CEP-2004-305-Rev 01 ) и Heraeus Precious Metals Gmbh & co.kg, (R1-CEP-2003-075-Rev 02) в приостановленных продукте

Мы хотели бы сообщить агентству , что готовый продукт спецификация и метод анализа, утвержденный агентством остается неизменным ,

Результаты (русский) 3:

это заявление, мы хотели бы представить новые. EUR.свидетельство о пригодности от нового завода (qilu Pharmaceutical Co. Ltd., r0-cep 2010-122-rev 00) и обновить CEP из утвержденных в настоящее время производители солнце фармацевтической промышленности "(r1-cep-2004-305-rev 01) и Cisco драгоценных металлов GmbH & co.kg (r1-cep-2003-075-rev 02) в отчетные продуктамы хотели бы информировать агентство о том, что готового продукта спецификации и метод анализа утвержденных агентства остается неизменной.