The precise molecular mechanism of

The precise molecular mechanism of action and the targets through which pomalidomide and similar agents exert their antitumor effect are unclear. The applicant company, Celgene Ltd., submitted a new drug application for pomalidomide (hard capsules) for the treatment of MM to the European Medicines Agency (EMA). The review was conducted by the Committee for Medicinal Products for Human Use. Following the review, a marketing authorization was granted in the European Union (EU) for pomalidomide in combination with dexamethasone for the treatment of adult patients with relapsed and refractory MM who have received at least two prior treatment regimens, including both lenalidomide and bortezomib, and have demonstrated disease progression on the last therapy. This paper summarizes the scientific review of the application leading to approval of pomalidomide in the EU. The detailed scientific assessment report and product information are available on the EMA website (http://www.ema. europa.eu).

Результаты (русский) 1:

Точный молекулярный механизм действий и целей, через которые pomalidomide и подобные агенты оказывают их противоопухолевого эффекта неясны. Компанией-заявителем, Селген Ltd., представили заявку на новый препарат для pomalidomide (жесткий капсулы) для лечения мм для Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Обзор был проведен Комитетом по лекарственных препаратов для использования человеком. После проведения обзора маркетинга разрешение было дано в Европейский союз (ЕС) для pomalidomide в сочетании с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и огнеупорные мм, которые получили по крайней мере две схемы предварительного лечения, включая Леналидомид и Бортезомиб и продемонстрировали прогрессирования заболевания на последней терапии. В настоящем документе обобщаются научный обзор приложения, ведущих к утверждения pomalidomide в ЕС. Подробные научные оценки доклад и информацию о продукте доступны на веб-сайте EMA (http://www.ema europa.eu).

Результаты (русский) 2:

Точная молекулярный механизм действия и цели, через которые pomalidomide и подобные агенты проявляют свое противоопухолевое действие неясны. Компания-заявитель, Celgene ООО, представила новое приложение наркотиков для pomalidomide (твердых капсул) для лечения ММ в Европейское агентство по лекарственным (EMA). Обзор был проведен Комитетом по лекарственным препаратам для человека. После обзора, разрешение на продажу было предоставлено в Европейском Союзе (ЕС) для pomalidomide в сочетании с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивом и огнеупорным ММ, получивших по крайней мере, два предыдущие схемы лечения, в том числе как леналидомида и бортезомибом, и продемонстрировали прогрессирование заболевания на последней терапии. Эта статья суммирует научный обзор приложения, ведущей к утверждению pomalidomide в ЕС. Подробная научный доклад оценка и информация о продукте доступны на веб-сайте EMA (HTTP:. //www.ema Europa.eu).

Результаты (русский) 3:

точные молекулярной механизм действия и целевых показателей, с помощью которых pomalidomide и аналогичных агентов прилагать противоопухолевых эффекта неясна.компания - заявитель, celgene Ltd., представила новое лекарство, заявки на pomalidomide (трудно капсул) для лечения мм на европейское агентство лекарственных средств (эма).обзор был проведен комитетом для лекарств для человека.после обзора, маркетинг, разрешение было дано в европейский союз (ес) для pomalidomide в сочетании с дексаметазона для лечения взрослых пациентов с срывались и огнеупорного мм, которые получили по крайней мере двух ранее схемы лечения, в том числе леналидомид и bortezomib и продемонстрировали прогрессирование болезни на последней терапии.в настоящем документе резюмируются научного обзора применения до утверждения pomalidomide в ес.подробных научных доклада по оценке и информации о продукции, можно ознакомиться на веб - сайте (эма http://www.ema.europa.eu).