Supporting information needed to fi

Supporting information needed to fill the application form:

・ List of all APIs (official names) in English
・ Full name and address of API manufacturer
・ Full name and address of distributer (seller) if you not buying directly from manufacturer
・ In case of import from 3rd countries (non EU) other than Australia, Canada, New Zealand, Switzerland:
o Written confirmation of the respective national authority from 3rd country that:
 Manufacturer of API complies with GMP
 Performs a periodic inspections of GMP at the respective API manufacturer
 Would immediately notify SUKL about any GMP non-conformity findings

Результаты (русский) 1:

Вспомогательной информации необходимо заполнить форму заявки: ・ Список всех интерфейсов API (официальные названия) на английском языке・ Полное название и адрес завода-изготовителя API・ Полное имя и адрес распределитель (продавца), если вы не покупаете напрямую от производителя・ в случае импорта из 3 стран (ЕС), помимо Австралия, Канада, Новая Зеландия, Швейцария:o письменное подтверждение соответствующего национального органа от 3 страны: Производитель API соответствует требованиям GMP Выполняет периодические инспекции GMP в соответствующих API Пзготовителей Будет немедленно уведомить комплектное по о любых GMP-несоответствие выводов

Результаты (русский) 2:

Поддерживая информацию , необходимую для заполнения анкету: · Список всех API (официальные названия) на английском языке · Полное наименование и адрес изготовителя API · Полное наименование и адрес распространителя (продавца) , если вы не покупаете напрямую от производителя · В случае импорта из 3 - го стран ( не являющихся членами ЕС), кроме Австралии, Канады, Новой Зеландии, Швейцарии: O письменное подтверждение соответствующего национального органа от 3 ​​страны , что:  Производитель API соответствует GMP  Выполняй периодические проверки GMP на соответствующего производителя API  немедленно уведомить SUKL о каких - либо выводов несоответствия GMP

Результаты (русский) 3:

вспомогательная информация, необходимые для заполнения заявки:• список всех API (официальное название) на английском языке• полное название и адрес изготовителя.• полное название и адрес distributer (продавец), если ты не покупаешь непосредственно с завода - изготовителя• в случае импорта из третьей страны (в ес), кроме австралии, канады, новой зеландии, швейцария:- письменное подтверждение соответствующего национального органа из третьей страны, что:• производитель API соответствовало GMP• осуществляет периодические инспекции GMP в соответствующих API -• незамедлительно уведомить о несоответствии выводов sukl GMP