Do I classify death as a serious ev

Do I classify death as a serious event?
Death is considered an outcome rather than an event (see the sample reporting forms). An event which
leads to death is considered serious.
What do I do if a patient on a new drug dies or sustains a serious disability? Should
I stop the drug for all patients?
MDR-TB patients on treatment are known to have a higher risk of dying than other TB patients. Drugs
like bedaquiline and delamanid may be used in a subset of MDR-TB patients who are at an even higher
risk of dying. Careful examination of serious events in patients on this treatment must thus be done to
ascertain the circumstances leading to death or disability. If the episode cannot be explained by what is
known about the pharmacology of the drug the manufacturer should be alerted. Programmes need to
inform manufacturer within 24 hours of deaths and serious adverse events occurring in patients on the
new drug. It is important that any unexpected reaction with a serious or fatal outcome due to a drug is
rapidly identified and investigated. Equally important is that no hasty conclusions are drawn on
causality within a context of very limited treatment options for a serious condition and where the
confidence of patients and health-care professionals in a potentially life-saving drug could be
irreparably damaged. Programmes should prepare what to do in the event of a serious episode,
including how to communicate it factually and constructively. The WHO Collaborating Centre in
Uppsala, Sweden, has produced a comprehensive publication based on experience from real-life
situations which provides helpful instruction on how best to act under such circumstances (see Further
reading below).
How much does it cost to implement aDSM? Can NTP or partners put this in the
Concept Note to be submitted to the Global Fund?
The main costs associated with aDSM relate to initial preparation for the training of staff, information
and education of patients, the production of data collection materials, and the creation or adaptation of
a database in which to consolidate the data. Once the system is in place, much of the running costs will
represent marginal expenses of an additional surveillance activity albeit the labour costs may be
substantial. The total amount will vary between countries and depends on the number of centres
involved. Programmes should obtain technical advice to
cost their specific needs more accurately (the costs can also be calculated using the WHO Tool for
Planning and Budgeting for TB control activities; programmes should set aside at least USD50,000 to
provide for the initial preparations). The costs for aDSM may be included in a request for funding to the
Global Fund under the New Funding Model.

Результаты (русский) 1:

Я классифицировать смерть как серьезное событие?Смерть считается результат, а не событие (см. образец формы отчетности). Событие котороеприводит к смерти считается серьезным.Что делать, если пациент на новый препарат умирает или выдерживает серьезной инвалидности? СледуетОстановить препарат для всех пациентов?Известно, что МЛУ-ТБ больных на лечение имеют более высокий риск смерти чем других больных туберкулезом. Наркотикикак bedaquiline и delamanid могут быть использованы в подмножестве больных МЛУ-ТБ, которые находятся на еще болеериск смерти. Тщательное изучение серьезных событий у пациентов, это лечение должно быть сделано таким образом дляустановить обстоятельства, приводящие к смерти или инвалидности. Если этот эпизод нельзя объяснить тем, что являетсяизвестно о фармакологии наркотиков производителя должны быть предупреждены. Программы должныпроинформировать изготовителя в течение 24 часов смертей и серьезных неблагоприятных событий, происходящих в пациентах нановый препарат. Важно, чтобы любые неожиданные реакции с серьезным или смертельным исходом из-за наркотиковбыстро определены и исследованы. Не менее важно, каких-либо поспешных выводовпричинно-следственных связей в контексте весьма ограниченного лечения для серьезного состояния и гдедоверие пациентов и медицинских работников в потенциально спасения жизни наркотиков может бытьнепоправимо повреждены. Программы должны подготовить, что делать в случае серьезного эпизодав том числе как общаться он фактически и конструктивно. Сотрудничающий центр ВОЗ вУппсала, Швеция, подготовила всеобъемлющую публикацию на основе опыта реальной жизниситуации, которые предоставляет полезные инструкции о том, как лучше всего действовать при таких обстоятельствах (см. далеечтение ниже).Сколько стоит реализовать aDSM? Может NTP или партнеров положить это вКонцептуальная записка будет представлен Глобальный фонд?Основные расходы, связанные с aDSM относятся к первоначальной подготовки для обучения персонала, информациии образование пациентов, производство данных сбора материалов и создания или адаптациибаза данных, в которой для консолидации данных. После того, как система находится в месте, большая часть бега расходы будутпредставляют собой маргинальные расходы дополнительного наблюдения деятельности, хотя и трудовые затраты могут бытьсущественные. Общая сумма будет варьироваться между странами и зависит от числа центровучастие. Программы должны получить технические консультациистоимость их конкретные потребности более точно (затраты можно также рассчитать с помощью инструмента ВОЗ дляПланирование и бюджетирование деятельности по контролю ТБ; программы следует выделить по крайней мере USD50, 000обеспечить для первоначальной подготовки). Расходы на aDSM могут быть включены в запрос на финансированиеГлобальный фонд в рамках новой модели финансирования.

Результаты (русский) 2:

Должен ли я классифицировать смерть как серьезное событие?
Смерть считается результат , а не событие (см формы образца отчетности). Событие , которое
приводит к смерти считается серьезным.
Что мне делать , если у пациента на новый препарат умирает или терпит серьезную инвалидность? Должен ли
я остановить препарат для всех пациентов?
Пациентов с МЛУ-ТБ на лечение , как известно, имеют более высокий риск смерти , чем у других больных туберкулезом. Наркотики ,
как bedaquiline и delamanid могут быть использованы в подгруппе пациентов с МЛУ-ТБ , которые находятся на еще более высокий
риск смерти. Тщательное изучение серьезных осложнений у больных на этом лечение должно быть , таким образом сделано для
выяснения обстоятельств , приводящих к смерти или инвалидности. Если эпизод не может быть объяснено , что
известно о фармакологии препарата производитель должен быть оповещена. Программы должны
сообщить производителю в течение 24 часов после смерти и серьезных нежелательных явлений , происходящих у пациентов на
нового препарата. Важно , чтобы любая неожиданная реакция с серьезным или смертельным исходом из - за препарата
быстро идентифицированы и исследованы. Не менее важно , что никаких поспешных выводов не делается на
причинности в контексте весьма ограниченных вариантов лечения серьезного заболевания , и где
доверие пациентов и специалистов в области здравоохранения в потенциально спасительной препарат может быть
нанесен непоправимый ущерб. Программы должны готовиться , что делать в случае серьезного эпизода, в
том числе , как сообщить об этом фактически и конструктивно. Сотрудничающий центр ВОЗ в
Упсале, Швеция, произвел комплексную публикацию , основанную на опыте реальных жизненных
ситуациях, дает полезные инструкции о том , как лучше действовать при таких обстоятельствах (см Дальнейшее
чтение ниже).
Сколько стоит реализовать ADSM? Может NTP или партнеров поставить это в
концептуальной записке , который будет представлен в Глобальный фонд?
Основные затраты , связанные с ADSM относятся к первоначальной подготовки для подготовки кадров, информации
и образования пациентов, производство сбора данных материалов, а также создание или адаптация
базы данных , в которой для консолидации данных. После того как система находится в месте, большая часть текущих расходов будет
представлять предельные издержки дополнительной надзорной деятельности , хотя затраты на рабочую силу может быть
существенным. Общая сумма будет варьироваться от страны к стране и зависит от числа центров ,
участвующих. Программы должны получить технические консультации
более точно стоимость их конкретные потребности (затраты также могут быть вычислены с помощью инструмента ВОЗ по
планированию и составлению бюджета на мероприятия по борьбе с туберкулезом, программы должны выделить по крайней мере , USD50,000 , чтобы
обеспечить для исходных препаратов). Затраты на ADSM могут быть включены в заявки на финансирование в
Глобальный фонд в рамках нового финансирования модели.

Результаты (русский) 3:

мне отнести смерть как серьезное мероприятие?смерть считается результат, а не событие (см. образец формы отчетности).событие, котороеприводит к смерти считается серьезным.что делать, если пациент на новое лекарство, умирает или поддерживает серьезную травму?следуетя перестану наркотики для всех пациентов?млу - тб пациентов на лечение, как известно, имеют высокий риск смерти, чем другие больные туберкулезом.наркотикикак bedaquiline и delamanid могут использоваться в подгруппе млу - тб пациентов, которые находятся на еще более высокийриск смерти.тщательного рассмотрения серьезных событий в больных на это обращение должно быть, таким образом, сделатьвыяснения обстоятельств, приведших к смерти или инвалидности.если этот эпизод может объяснить этоизвестно о фармакологии препарат изготовителя должны быть предупреждены.необходимо, чтобы программыинформировать заводом - изготовителем в течение 24 часов гибели и серьезных неблагоприятных событий, происходящих в пациентов нановый препарат.важно, чтобы любые неожиданные реакции с серьезным или летальный исход из - за наркотикибыстро выявить и изучить.также важно, что никаких поспешных выводов основаны напричинно - следственных связей в контексте весьма ограниченные варианты лечения, в тяжелом состоянии и гдедоверие больных и медицинских работников в потенциально спасательные препарата могут бытьбезнадежно испорченными.программы должны готовить, что делать в случае серьезного инцидента,в том числе, как общаться, он фактически и конструктивно.сотрудничающий центр воз вуппсала, швеция, подготовила всеобъемлющий документ на основе опыта реальной жизниситуации, в которых содержатся полезные инструкции о том, как лучше действовать в таких обстоятельствах (см.чтение, ниже).сколько стоит осуществить adsm?можешь положить это в дняо или партнерамиконцептуальный документ, который будет представлен глобальный фонд?основные расходы, связанные с adsm связанные с первоначальной подготовки для обучения персонала, информацияи обучения пациентов, производства данных материалов и создания или адаптациибаза данных, в которой консолидации данных.после того, как система, большая часть текущих расходов будетпредельные расходы представляют собой дополнительный надзорной деятельности, хотя и расходов на оплату труда, может бытьсущественные.общая сумма будет варьироваться между странами и зависит от количества центровучастие.программы должны получить технические консультациистоимость их конкретных потребностей более точно (расходы могут также рассчитываться с использованием, инструментпланирования и составления бюджета на мероприятия по борьбе с тб; программы должны выделить, по меньшей мере, usd50000 -предусматривается подготовка к ней).расходы на adsm, могут быть включены в заявку на финансирование дляглобальный фонд по новой модели финансирования.