1. License (ML) (with APOSTILL)3. G

1. License (ML) (with APOSTILL)
3. GMP (with APOSTILL)
4. QP declaration (draft will be provided )
5. List of countries where the pharmaceutical product is approved / placed on market.
6. Written consent to use materials of registration dossier for the active substance (in any form) from the manufacturer or a copy of the certificate of compliance with European Pharmacopoeia.
7. A copy of a written commitment by a manufacturer of the active substance (in any form) to inform the applicant about the changes in the manufacturing process or specifications.

Результаты (русский) 1:

1. Лицензия (мл) (с APOSTILL)3. GMP (с APOSTILL)4. QP декларация (проект будет предоставляться)5. перечень стран, где утвержден / размещенных на рынке фармацевтического продукта.6. письменное согласие на использование материалов регистрационного досье для активного вещества (в любой форме) от производителя или копия сертификата соответствия с Европейской фармакопеи.7. A копию письменного обязательства производителя активного вещества (в любой форме) проинформировать заявителя о изменения в производственный процесс или спецификаций.

Результаты (русский) 2:

1. Лицензия (ML) (с APOSTILL)
3. GMP (с APOSTILL)
4. QP декларация (будет предоставлен проект)
5. Список стран , в которых фармацевтический продукт одобрен / размещен на рынке.
6. Письменное согласие на использование материалов регистрационного досье для активного вещества (в любой форме) от производителя или копию сертификата соответствия Европейской Фармакопеи.
7. Копия письменного обязательства производителя действующего вещества (в любой форме) информировать заявителя об изменениях в производственном процессе или спецификациях.

Результаты (русский) 3:

1.лицензия (ML) (с apostill)3.GMP (с apostill)4.она декларации (проект будет представлен)5.список стран, где фармацевтической продукции утверждается / размещены на рынке.6.письменное согласие на использование материалов регистрации документов для активного вещества (в любой форме) от изготовителя, или копия свидетельства о соответствии с европейской фармакопеи.7.копию письменного обязательства производитель активного вещества (в любой форме) сообщить подателю просьбы об изменениях в процессе производства или спецификаций.