Dear Inna,the manufacturer of glyce

Dear Inna,

the manufacturer of glycerol, KLK Oleo is holder of the Certificate of Suitability, R1-CEP 1999 - 012 Rev 03, issued by the European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare and the site of production for glycerol is in European Union.

This document certifies the quality of the substance (glycerol). The certificate is valid (you can verify on EDQM site, https://www.edqm.eu, Certification of Suitability - Certification Database). CoS is accompanied by the Letter of Access that authorises Antibiotice to use the mentioned certificate for production of Glycerin suppositories and Letter of Engagement for information of Antibiotice about any change in product specification, manufacturing process and production site, and analytical procedures.
Please find attached the Certificate of Suitability submitted for Glycerin suppositories.

Glycerol is produced as excipient; there are no specific GMP regulations for excipients.

Remain at your disposal for further information.

Результаты (русский) 1:

Здравствуйте Инна,Производитель глицерина, КЛК олео-держатель сертификата соответствия, R1-CEP 1999 - 012 Rev 03, выданные Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранения и места производства для глицерина в Европейском союзе. Этот документ удостоверяет качество данного вещества (глицерин). Сертификат действителен, (вы можете проверить на сайте ЕДКЛС, https://www.edqm.eu, сертификации пригодности - сертификации базы данных). CoS сопровождается письмо доступа, которая уполномочивает Antibiotice использовать упомянутые сертификат для производства суппозиториев глицерина и письмо взаимодействия для информации Antibiotice о каких-либо изменений в спецификации продукта, процесс производства и производственной площадки и аналитических процедур.К настоящему прилагается сертификат пригодности, представленных для суппозиториев глицерина.Глицерин производится как наполнитель; Есть никаких конкретных правил GMP для наполнителей.Остаются в вашем распоряжении для дальнейшей информации.

Результаты (русский) 2:

Дорогая Инна, производитель глицерина, КЛК Oleo является обладателем сертификата соответствия, R1-СЕР 1999 - 012 Rev 03, выданный Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранения и места производства для глицерина в Европейском Союзе . Этот документ подтверждает качество вещества (глицерин). Сертификат действителен (вы можете проверить на сайте ЕДКЛС, https://www.edqm.eu, сертификации пригодности - базы данных по сертификации). CoS сопровождается письмом доступа , который разрешает Antibiotice использовать упомянутый сертификат для производства Глицерин суппозиториев и буквенную взаимодействия для информации Antibiotice о любых изменениях в спецификации продукта, производственного процесса и производственной площадки и аналитических процедур. Препровождаю Сертификат соответствия представлены на глицерине суппозиториев. глицерин производится в качестве вспомогательного вещества; не существует каких - либо конкретных правил GMP для наполнителями. Оставайтесь в вашем распоряжении для получения дополнительной информации.