Appraisal of Literature:The weighti

Appraisal of Literature:
The weighting of each literature search result was performed in accordance with MEDDEV 2.7.1 Clinical Evaluation: A Guide for Manufacturers and Notified Bodies Appendix D, as well as SG5/N2R8 2007 Clinical Evaluation Appendix D. “ In this example, the weightings would be used to assess the strength of the datasets’ contribution to demonstrating overall performance and safety of the device (Stage 3, see section 8). As a general guide in using this example, the more level 1 grades, the greater the weight of evidence provided by that particular dataset in comparison to other datasets, however, it is not intended that the relative weightings from each category be added into a total score. Tables D1 and D2 were used as a guide to order the literature according to the importance of the contribution to establishing the safety and performance of the device and in relation to any specific claims about performance or safety. Table 9 provides the weighting of the relevant articles regarding their strength in demonstration of overall performance and safety of the device.

Результаты (русский) 1:

Оценка литературы:Взвешивание каждого результата поиска литературы была выполнена в соответствии с MEDDEV 2.7.1 клинической оценки: руководство для производителей и уведомления органов приложение D, а также SG5/N2R8 2007 клинической оценки приложение д «в этом примере weightings будет использоваться для оценки прочности наборов данных вклада, демонстрируя общую производительность и безопасность устройства (этап 3 см. раздел 8). Как общее руководство в использовании этого примера, более уровня 1 сорта, тем больше вес доказательства этого конкретного набора данных по сравнению с другими наборами данных однако он не добавлены в общий балл относительной weightings из каждой категории. Таблицы D1 и D2 использовались в качестве руководства для заказа литературы по важности вклада в установление безопасности и производительности устройства и в отношении каких-либо конкретных требований о производительности или безопасности. В таблице 9 обеспечивает взвешивание соответствующих статей об их прочности в демонстрации общей производительности и безопасности устройства.

Результаты (русский) 3:

оценка литературы:вес каждой литературе поиска осуществляется в соответствии с meddev 2.7.1 клинической оценки: руководство для производителей и уведомили органы добавление D, а также sg5 / n2r8 2007 клинической оценки добавление D. "в данном случае весов будет использоваться для оценки численности наборов данных" вклад демонстрируя общую эффективность и безопасность устройство (этап 3, раздел 8).в качестве общего руководства в области использования этого, например, больше уровня 1 класса, больший вес доказательств, представленных данных, особенно по сравнению с другими наборами данных, однако, не предполагается, что веса в каждой категории будет добавлен в общий балл.в таблицах D1 и D2, были использованы в качестве руководства для литературы по важности вклада в обеспечение безопасности и эффективность устройства, и в отношении каких - либо конкретных требований об исполнении или безопасности.таблица 9 предусматривает распределение соответствующих статей, касающихся их сила в демонстрационных общей эффективности и безопасности устройства.