The long-term stability tests on th

The long-term stability tests on three commercial batches were initiated on May 2008. The purpose of the tests is used to provide information to establish a retest period and recommended storage conditions. The analytical procedures and acceptance criteria follow the protocol described under 3.2.S.7.2 Postapproval stability protocol and stability commitment. The information on the long-term stability test is overviewed in the following table.

Результаты (русский) 1:

Мая 2008 года были начаты долгосрочные тесты стабильности на трех коммерческих пакетов. Цель испытаний используется для предоставления информации установить период повторного и рекомендуемые условия хранения. Аналитические процедуры и критерии приемки следуют протокол, описанные в разделе 3.2.S.7.2 Postapproval стабильность протокол и стабильности обязательство. Информация о долгосрочной тест стабильности является сделал обзор в следующей таблице.

Результаты (русский) 2:

Многолетние испытания стабильности на трех коммерческих партий были начаты в мае 2008 г. Цель испытаний используется для предоставления информации для установления периода повторного тестирования и рекомендуемых условий хранения. Аналитические процедуры и критерии приемки следовать протоколу, описанному в рамках 3.2.S.7.2 Postapproval протокола и стабильности стабильности обязательств. Информация о тесте на стабильность в долгосрочной перспективе будет в: Обзор следующей таблице.

Результаты (русский) 3:

долгосрочной стабильности испытания трех коммерческих партий было начато в мае 2008 года.цель испытаний используется для получения информации о создании переаттестовывать период и рекомендовал условия хранения.аналитические процедуры и критерии приемлемости следовала протоколу, описанные в 3.2. s.7.2 postapproval стабильности протокола и стабильности обязательства.информация о долгосрочной стабильности проводится обзор в следующей таблице.