Fixed-Dose Combination, or Polypill

Fixed-Dose Combination, or Polypill, for Secondary CVD Prevention as an Essential Medicine?
In November 2012, we and 5 scientists submitted an application with support from 51 colleagues from 19 countries to the WHO 18th Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines to recommend that fixed-dose combination, or polypill, therapy be added to the WHO Model List of Essential Medicines for the secondary prevention of CVD (ischemic heart disease and thrombotic stroke). Our application was not accepted on the basis of the recommendations from 2 expert reviewers, 1 of whom suggested that the “Committee needs to decide whether it is willing to make a largely symbolic gesture now, by including one or all of the proposed combinations, while knowing that global access will be slow and that sufficient evidence of efficacy, safety and cost-effectiveness are not as yet at hand” (2).
Although fixed-dose combination therapy per se has not been tested for efficacy in secondary prevention of CVD, each of the components has individually demonstrated reduction of mortality and morbidity when given against a background of other proven drugs. Therefore, the benefits of the drugs are additive, and all 4 are recommended by numerous guidelines to be used together. However, these medicines individually and when used in combination have also been shown to be well tolerated. Recent trials indicate that fixed-dose combination therapy reduces lipid levels
(through which statins are thought to exert their beneficial effects) and blood pressure (a marker of the effects of angiotensin-converting enzyme inhibitors, beta-blockers, and diuretics) to the same extent as giving each drug separately (an additive effect on the surrogate markers of efficacy), the effects of aspirin on suppression of markers of thromboxane A2 are similar when it is given separately or in combination with the other components of the polypill, and
they are well-tolerated (8). Similar or improved efficacy, tolerance, and adherence have been demonstrated both in individuals with prior CVD (compared against the individual components given separately) (7) and in individuals without prior CVD (compared against placebo) (8). Furthermore, the efficacy of fixed-dose combination therapy with other medicines has been demonstrated in populations of patients with other conditions such as acquired immune deficiency syndrome, tuberculosis, and hypertension, thereby supporting the general concept that using drugs in fixed-dose combinations has merit.
Each individual component of fixed-dose combination therapy for CVD prevention has been proven to reduce death, myocardial infarction, or stroke in patients with ischemic heart disease or stroke. The existing data on fixeddose combination therapy show the combinatorial formulation reduces risk factors to the extent expected if the components were given individually (8–10). Therefore, the current consensus is that the fixed-dose combination therapy should be considered for use in CVD secondary prevention. This conclusion is based on the existing data and the highrisk profile for CVD events in patients eligible for secondary prevention.

Результаты (русский) 1:

Сочетание фиксированной дозы, или Polypill, для профилактики вторичного CVD как необходимых лекарств?В ноябре 2012 года, мы и 5 ученые представили приложение с поддержкой от 51 коллег из 19 стран ВОЗ 18 экспертов Комитета по отбору и использованию основных лекарственных средств рекомендовать что терапия комбинации, или polypill, фиксированной дозы быть добавлены к ВОЗ Типовой перечень основных лекарственных средств для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца и тромбо инсульта). Наше приложение не было принято на основании рекомендаций от 2 экспертам, 1 из которых предложил, что «Комитет необходимо решить ли он готов сделать символическим жестом сейчас, включая один или все из предлагаемых комбинаций, зная, что глобальный доступ будет медленным и что достаточные доказательства эффективности, безопасности и эффективности затрат не являются пока еще под рукой» (2).Хотя фиксированной дозы комбинированной терапии per se не был протестирован на эффективность в вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, каждый из компонентов индивидуально продемонстрировал снижение смертности и заболеваемости, когда на фоне других проверенных препаратов. Таким образом, преимущества препаратов являются добавки и все 4 рекомендованы многочисленные руководящие принципы для совместного использования. Однако эти лекарства индивидуально и когда используется в сочетании также было показано, быть хорошо переносится. Недавние исследования показывают, что фиксированной дозы комбинированной терапии снижает уровень липидов(через который статины думал приложить их благотворное влияние) и артериального давления (маркер эффекты ингибиторов ангиотензин превращающего фермента, бета-блокаторы и мочегонные средства) в той же степени, как предоставление каждого препарата отдельно (аддитивный эффект на суррогатных маркеров эффективности), влияние аспирина на подавление маркеров тромбоксана А2 похожи, когда она дается отдельно или в сочетании с другими компонентами polypill , иони хорошо переносится (8). Схожие или улучшение эффективности, терпимости и соблюдения были продемонстрированы как лиц с предварительного CVD (по сравнению с отдельных компонентов, учитывая отдельно) (7), так и в отдельных лиц без предварительного CVD (по сравнению с плацебо) (8). Кроме того была продемонстрирована эффективность фиксированной дозы комбинированной терапии с другими лекарствами в популяциях пациентов с другими условиями, как синдром приобретенного иммунодефицита, туберкулез и гипертонии, тем самым поддерживая общую концепцию, что наркотики в комбинации фиксированных доз имеет свои плюсы.Каждый отдельный компонент фиксированной дозы комбинированной терапии для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний была доказана для уменьшения смерти, инфаркта миокарда или инсульта у больных с ишемической болезни сердца или инсульт. Имеющиеся данные о fixeddose комбинированной терапии показывают, комбинаторные формулировка снижает факторы риска в степени, если компоненты были даны индивидуально (8 – 10). Таким образом нынешний консенсус является, что фиксированной дозы комбинированной терапии должны рассматриваться для использования в вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Этот вывод основан на существующих данных и Орга¬низации профиль для CVD события в больных, подлежащих вторичной профилактики.

Результаты (русский) 2:

Фиксированной дозы комбинации или Polypill, для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в качестве важнейшего медицины?
В ноябре 2012 года, и мы, и 5 ученых представила приложение с поддержкой от 51 коллег из 19 стран на 18 Комитет экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных лекарственных средств рекомендовать комбинацию фиксированной дозы, или Polypill, терапия добавить в Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств для вторичной профилактики ССЗ (ишемическая болезнь сердца и инсульт) тромбо. Наше приложение не было принято на основе рекомендаций от 2 экспертных рецензентов, 1 из которых предложили, что "Комитет должен решить, готова ли она сделать в значительной степени символический жест сейчас, в том числе один или все из предлагаемых комбинаций, в то время как зная, что глобальный доступ будет медленным и достаточно доказательств эффективности, безопасности и экономической эффективности пока еще не на руку "(2).
Несмотря на то, фиксированной дозы комбинированная терапия сама по себе не была проверена на эффективность вторичной профилактики ССЗ, каждый из компонентов в отдельности показал, имеет уменьшение смертности и заболеваемости при введении на фоне других испытанных препаратов. Таким образом, выгоды от наркотиков складываются, и все 4 многочисленными руководящих принципов рекомендуется использовать вместе. Тем не менее, эти лекарства в отдельности и при использовании в сочетании Было также показано, обладают хорошей толерантностью. Последние исследования показывают, что сочетание фиксированной дозы терапии снижает уровень липидов
(через который статины, как полагают, оказывают свое полезное действие) и артериального давления (маркер эффектов ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, бета-блокаторов и диуретиков), к тому же Степень также дает каждого препарата отдельно (аддитивный эффект на суррогатных маркеров эффективности), эффекты аспирина на подавление маркеров тромбоксана А2 подобны, когда оно дано отдельно или в сочетании с другими компонентами в Polypill и
они хорошо переносится (8). Подобно или улучшить эффективность, устойчивость и сцепление были продемонстрированы и у лиц с ИБС в анамнезе (по сравнению с отдельными компонентами данных отдельно) (7) и у лиц без предварительного CVD (по сравнению с плацебо в отношении) (8). Кроме того, эффективность фиксированной дозы комбинированной терапии с другими лекарствами, была продемонстрирована в популяции пациентов с другими условиями, такими как синдром приобретенного иммунодефицита, туберкулез и гипертония, тем самым поддерживая общую концепцию, что использование наркотиков в сочетании с фиксированной дозой имеет заслугу .
Каждый отдельный компонент комбинированной терапии фиксированными дозами для профилактики ССЗ была доказана, чтобы уменьшить смерть, инфаркт миокарда или инсульт у больных с ишемической болезнью сердца или инсульта. Существующие данные по fixeddose комбинированной терапии показать комбинаторной формулировка уменьшает факторы риска в той степени, как ожидается, если компоненты были даны отдельно (8-10). Таким образом, текущий консенсус, что комбинированная терапия с фиксированной дозы следует рассматривать для применения в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний среднего. Этот вывод основан на имеющихся данных и профиля с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний для проведения мероприятий у пациентов, имеющих право на вторичной профилактики.

Результаты (русский) 3:

фиксированной комбинированной дозой, или polypill, для среднего кп предупреждение в качестве важного лекарства?
в ноябре 2012 года, мы и 5 ученых представила ходатайство при поддержке 51 коллег из 19 стран, в которые 18 комитет экспертов по вопросам отбора и использования основных медикаментов рекомендовать фиксированной комбинированной дозой, или polypill,терапия будет добавлен к, примерный перечень основных лекарственных средств для вторичной профилактики сердечно - сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца и thrombotic инсульт).наше заявление не было принято на основе рекомендации 2 экспертов по обзору, один из которых предложил "комитет должен определить, является ли это готовы сделать в основном символический жест,в том числе одного или всех предлагаемых комбинации, зная, что глобальный доступ будет медленным и что достаточных доказательств эффективности, безопасности и эффективности с точки зрения пока не на руку "(2).
хотя фиксированной дозы комбинированной терапии как таковой не была испытана для эффективности в вторичной профилактики сердечно - сосудистых заболеваний,каждый из компонентов в индивидуальном порядке продемонстрировал снижение смертности и заболеваемости, когда вопрос на фоне других оказались наркотики.таким образом, выгоды от наркотиков, добавки, и все 4 рекомендуется ряд руководящих принципов, которые будут использоваться вместе.однако эти лекарства самостоятельно и при его использовании в сочетании продемонстрировали также вполне терпимо.недавние судебные процессы свидетельствуют о том, что фиксированной дозы комбинированной терапии уменьшает уровень липидов
(через который статины, оказать благотворное воздействие) и артериального давления (маркера последствия angiotensin-converting ингибиторы, бета - блокаторы, и мочегонные) в такой же степени, как и наркотикам каждого отдельно (добавка, эффект от суррогатной маркеры эффективность),