In delayed release film coatings, a

In delayed release film coatings, a certain film thickness is required for the desired release to occur. In addition, the WVTR of the film increases with decreasing film thickness, which is greater for hygroscopic tablet cores (22-24). Therefore, the amount of dry polymer to be applied per square centimeter surface area of the tablet and the film thickness are important parameters for hygroscopic tablet cores. The recommended weight of dry polymer for delayed release coating is 4-6 mg/cm2 for round tablets (16, 25) and 5-10 mg/cm2 for oblongshaped tablets (16). The reasons for applying a specific amount of dry polymer per square centimeter tablet surface area are to ensure that the release properties, and to achieve the required tensile strength and elastic modulus of the film. Based on the authors’ experience it is possible to obtain enteric properties with about 3 mg/cm2 of the dry polymer. The application of a low amount of polymer compromises the tensile strength and elastic modulus of the film. Hence, the mechanical strength of the film formed, using a lower amount of polymer, will be weaker compared to the recommended
amount of the polymer. Another important factor is the weight gain of the coating. The film thickness is related to the weight gain of the coating. It may be possible to achieve delayed release with a 5% w/w weight gain of the coating with an average film thickness of 30μm - 45μm. However, such a film could be chipped off (breached coating) from the weakest surface due to mechanical stress during handling. The breached coating may not be seen during, or immediately after, the coating. In general, recommended weight gain of the coating for delayed release characteristics is between 8%- 12% w/w. The weight gain of the coating depends on the nature of the material, as well as, on the processing conditions. The spray droplets must spread on impact and coalesce to form an intact film. Temperature and relative humidity of the inlet air influence the coalescence of the spray droplets. A porous film is generally formed if the droplets are over dried before impacting the tablet surface.
Therefore, it is of utmost importance to optimize the polymer content in the coating formulation and weight gain of the coating for hygroscopic tablet cores. The purpose is to optimize the mechanical strength and to minimize the WVTR of the film using optimum film thickness. Failure to do so can result in film cracking of hygroscopic tablets during storage, especially at higher temperatures (30°C- 45°C) and relative humidity (50 to 70% RH).
Plasticizers
Plasticizers serve several purposes when they are added to the coating formulations of Methacrylic Acid Copolymer Dispersion NF. They can minimize film cracking by increasing the flexibility of the polymer, reduce brittleness, increase toughness and tear resistance, and
allows the polymer molecules to move more easily which enhances the crack resistance of the film (16).
The mechanical properties of the film depend on the hydrophilic–lipophilic character and on the amount of the plasticizer added to the coating formulation. Plasticizers simultaneously reduce the Tg and increase the elasticity. The more hydrophilic the plasticizer is, the lower the resulting Tg (26). The EaB of the film increases with increasing plasticizer concentration. Formulations containing high plasticizer concentrations generally require lower processing temperatures and less time for film coalescence and curing. Therefore, high plasticizer content is beneficial in terms of production cost, as well as, the mechanical strength of the film. There are concerns with using higher amounts of plasticizer because they may cause coagulation of the dispersion making it difficult to spray. In addition, a high plasticizer content can contribute to sticking or agglomeration of the coated product during storage, compromising the release properties of the drug (16). The elastic modulus of the polymeric films decreases as the level of plasticizer increases for the water-soluble plasticizers. On the other hand, insufficient amounts of plasticizer do not prevent the formation of cracks in the film coating (1).

Результаты (русский) 1:

В задержки выпуска пленочные покрытия определенной толщины пленки требуется для нужного выпуска происходят. Кроме того СПВП фильма увеличивается с уменьшением толщины пленки, которая больше для гигроскопических таблетка ядер (22-24). Таким образом количество сухого полимера применяться на квадратный сантиметр поверхности планшета и толщина пленки являются важными параметрами для гигроскопических таблетка ядер. Рекомендуемый вес сухого полимера для задержки выпуска покрытия составляет 4-6 мг/см2 для круглых таблеток (16, 25) и 5-10 мг/см2 для oblongshaped таблетки (16). Причины применения определенное количество сухого полимера на квадратный сантиметр поверхности планшета, для обеспечения того, чтобы освобождение свойства и для достижения необходимой прочности на растяжение и упругости фильма. Основываясь на опыте авторов можно получить кишечных свойств с около 3 мг/см2 сухого полимера. Применение низких количество полимера компромиссы, прочности и упругости фильма. Следовательно, механическая сила фильма, сформированы, используя меньшее количество полимера, будет слабее по сравнению с рекомендуемымКоличество полимера. Еще одним важным фактором является увеличение веса покрытия. Толщина пленки связана с веса покрытия. Это может быть возможно добиться задержки выпуска с 5% w/w веса покрытия с средняя толщина пленки из 30μm - 45μm. Однако такой фильм может быть отколото (нарушенное покрытия) от поверхности слабым из-за механического стресса во время обработки. Нарушенное покрытие не может быть видно, во время или сразу же после покрытия. В общем Рекомендуемые веса покрытия для задержки выпуска характеристики составляет 8% - 12% w/w. Веса покрытия зависит от характера материала, а также, условий обработки. Спрей капельки должны распространяться о влиянии и сливаются в форме нетронутыми фильм. Температура и относительная влажность воздуха на впуске влияние коалесценции спрей капельки. Пористая пленка обычно формируется, если капли над сушатся до влияющих на поверхности планшета.Таким образом это крайне важно для оптимизации полимера контента в покрытие разработки и увеличение веса покрытия для гигроскопических таблетка ядер. Цель заключается в оптимизации механическую прочность и свести к минимуму СПВП фильма, с использованием оптимальных пленки толщиной. Невыполнение этого требования может привести к крекинга фильм гигроскопических таблетки во время хранения, особенно на более высоких температурах (30° C-45 ° C) и относительной влажности воздуха (50 — 70% RH).ПластификаторыПластификаторы служат нескольким целям, когда они добавляются в покрытие формулировки метакриловой кислоты сополимер дисперсии NF. Они могут свести к минимуму фильм, растрескивание, увеличивая гибкость полимера, уменьшить ломкость, увеличить жесткость и прочность, ипозволяет молекулы полимера более легко перемещаться, который повышает трещиностойкости фильма (16). Механические свойства фильма зависит от на гидрофильно липофильного характер и количество пластификатора, добавлены к разработке покрытия. Пластификаторы одновременно снизить Tg и повышения эластичности. Чем больше гидрофильные пластификатора меньше, полученный Tg (26). ЭПБ фильма возрастает с увеличением концентрации пластификатора. Составы, содержащие высокие пластификатора концентрации обычно требуют нижней температуры и меньше времени для коалесценции фильм обработки и лечить. Таким образом высокая пластификатора содержание выгодно с точки зрения производственных издержек, а также механическую прочность фильма. Есть проблемы с использованием большее количество пластификатора, потому что они могут вызвать коагуляцию дисперсии, что делает его трудным для распыления. Кроме того высокая пластификатора содержание может способствовать прилипания или агломерации покрытием продукта во время хранения, ставя под угрозу выпуск свойства препарата (16). Модуль упругости полимерных пленок уменьшается по мере повышения уровня пластификатора для водорастворимых пластификаторов. С другой стороны недостаточное количество пластификатора не предотвращают образование трещин в покрытие пленки (1).

Результаты (русский) 2:

В задержанных покрытий релиз фильма, некая толщина пленки требуется для желаемого релиз произойдет. Кроме того, СПВП пленки возрастает с уменьшением толщины пленки, которая больше для гигроскопичных ядер таблеток (22-24). Следовательно, количество сухого полимера, которые должны применяться на квадратный сантиметр площади поверхности таблетки и толщиной пленки являются важными параметрами для гигроскопичных ядер таблеток. Рекомендуемый вес сухого полимера для покрытия пролонгированного высвобождения составляет 4-6 мг / см2 и для круглых таблеток (16, 25) и 5-10 мг / см2 в течение oblongshaped таблеток (16). Причины для нанесения определенного количества сухого полимера на квадратный сантиметр площади поверхности планшета должны гарантировать, что на свойства удалени, и для достижения требуемой прочности на разрыв и модуль упругости пленки. На основании опыта авторов можно получить с энтеросолюбильным свойства с примерно 3 мг / см2 сухого полимера. Применение низким количеством полимера компрометирует прочность на разрыв и модуль упругости пленки. Следовательно, механическая прочность пленки сформирован, с использованием меньшего количества полимера, будет слабее по сравнению с рекомендуемой
суммы полимера. Другим важным фактором является увеличение веса покрытия. Толщина пленки связана с увеличением веса покрытия. Это может быть возможным, чтобы достичь замедленного высвобождения с 5% вес / вес увеличение веса покрытия со средней толщиной пленки 30 мкм - 45 мкм. Тем не менее, такая пленка может быть отколото (нарушенное покрытие) от самого слабого поверхности за счет механического напряжения в процессе обработки. Пробитой покрытие не может рассматриваться во время или сразу после, покрытие. В общем, рекомендуется увеличение веса покрытия для отсроченных характеристик высвобождения составляет от 8% - 12% вес / вес. Увеличение массы покрытия зависит от природы материала, а также, от условий обработки. Капельки аэрозоля должны распространяться при ударе и сливаются, чтобы сформировать интактную пленку. Температура и влажность воздуха на входе влиять на слипание капелек распыления. Пористая пленка обычно образуется, если капельки над высушены перед влияя на поверхности планшета.
Поэтому крайне важно оптимизировать содержание полимера в разработке и веса покрытия прироста покрытия для гигроскопичных ядер таблеток. Цель состоит в том, чтобы оптимизировать механическую прочность и свести к минимуму СПВП пленки с использованием оптимальной толщины пленки. Несоблюдение этого может привести к растрескиванию пленки гигроскопических таблеток во время хранения, особенно при более высоких температурах (30 ° C- 45 ° C) и относительной влажности (от 50 до 70% относительной влажности).
Пластификаторы
Пластификаторы служат нескольким целям, когда они добавляются к препараты для нанесения покрытий сополимера метакриловой кислоты дисперсии NF. Они могут минимизировать пленку крекинга путем повышения гибкости полимера, снизить хрупкость, повысить прочность и сопротивление разрыву, и
позволяет полимерные молекулы с большей легкостью, которое усиливает сопротивление растрескиванию пленки (16). Двигаться
Механические свойства пленки зависит на гидрофильно-липофильного характера и от количества пластификатора добавляют к композиции покрытия. Пластификаторы одновременно уменьшить Tg ​​и повышают эластичность. Более гидрофильный пластификатор, тем ниже в результате Tg (26). EAB пленки возрастает с увеличением концентрации пластификатора. Препараты, содержащие высокие концентрации пластификатора обычно требуют более низких температур обработки и меньше времени для пленки слипания и отверждения. Поэтому высокое содержание пластификатора выгодно с точки зрения стоимости производства, а также, механической прочности пленки. Есть проблемы с использованием больших количеств пластификатора, поскольку они могут вызвать коагуляцию дисперсии затрудняя для распыления. Кроме того, высокое содержание пластификатора может способствовать прилипанию или агломерации продукта с покрытием при хранении, ущерба свойства высвобождения лекарственного средства (16). Модуль упругости полимерных пленок уменьшается как уровень пластификатора увеличивается на водорастворимых пластификаторов. С другой стороны, недостаточные количества пластификатора не предотвратить образование трещин в покрытии пленки (1).