5. CHANGES TO REFERENCE SAFETY INFO

5. CHANGES TO REFERENCE SAFETY INFORMATION
During the period of this safety report there have been several changes to reference safety information.
The changes of the core SmPC concerned Section 4.2 (Posology and method of administration), Section 4.4 (Special warnings and precautions for use), Section 4.6 (Fertility, pregnancy and lactation). Section 4.7 (Effects on ability to drive and use machines), Section 4,8 (Undesirable effects), Section 4.9 (Overdose), Section 5.1 (Pharmacodynamic properties), The changes of the Setegis SmPC have been made in line with the Product Information of the innovator product (Hylrin). Detailed changes are presented below.

Результаты (украинский) 2:

5. ЗМІНИ ДО СПРАВОЧНИКИ БЕЗПЕКИ
У період цієї доповіді безпеки було кілька змін, щоб посилатися на інформацію з безпеки.
Зміни на основний SmPC зацікавленого розділі 4.2 (Дозування і спосіб введення), розділ 4.4 (Особливі застереження та запобіжні заходи при використанні ), розділ 4.6 (фертильність, вагітність і лактація). Розділ 4.7 (Вплив на здатність керувати транспортними засобами і машини), розділ 4,8 (Небажані ефекти), розділ 4.9 (передозування), розділ 5.1 (фармакодинамічні властивості), Зміни в Setegis SmPC були зроблені відповідно до інформації про продукт новатора продукту (Hylrin). Докладні зміни представлені нижче.

Результаты (украинский) 3:

5. ДОВІДКОВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО безпеку під час внесення змін до
у період з безпеки звіт було кілька змін до посиланням безпеки інформації.
зміни основного укладені Фондом із зацікавленими Розділ 4.2 (Posology і метод управління), розділ 4.4 (спеціальні застереження і запобіжні заходи для використання), розділ 4.6 (родючості, вагітності та годування груддю). Розділ 4.7 (Вплив на уміння водити та використання машини), розділ 4,8 (небажаних наслідків), розділ 4.9 (передозування), розділ 5.1 (Pharmacodynamic властивості), зміни Setegis укладені Фондом із вже зроблені у відповідності до інформації про товар з новатор продукту (Hylrin). Детальні налаштування наведено нижче.