It is essential to work with indust

It is essential to work with industry, academia, major agencies, nongovernmental and
other organizations involved in the development and evaluation of diagnostics and
therapeutics. Much of the data on pharmacokinetics that is necessary to determine
optimal treatments for infants and children is gathered only after a new medicine has
been licensed – that is, after Phase III testing. However, it is more appropriate to gather
basic pharmacokinetic data for infants and children after Phase II studies have been
completed, when the medicine has been shown initially to be safe in adults. Gathering
data after Phase II studies would also allow for child-appropriate and child-friendly
formulations of the medicine to be developed as progress towards licensing ensues.
Because the burden of TB and MDR-TB varies by country, and the resources available
to address it also vary, collaboration and partnerships are important. For example, even
in countries with a high burden of TB, few areas recognize and treat enough cases of
MDR-TB in children to be able to evaluate the best strategies for prevention and care.
However, by pooling data and information from many sources, more robust clinical
and research agendas can be addressed. Similarly, research that evaluates novel
diagnostics, medicines or regimens often requires a large number of confirmed cases.
Therefore, multisite collaborative work is necessary, and this may also contribute to
building capacity across a wide range of settings where TB is endemic.

Результаты (русский) 1:

Важно работать с промышленностью, академическими кругами, крупных учреждений, неправительственных идругие организации, участвующие в разработке и оценке диагностики итерапия. Большая часть данных о фармакокинетике, что необходимо определитьоптимальное лечение для младенцев и детей собираются только после того, как Новая медицина имеетбыли лицензированы – то есть, после тестирования фазы III. Однако это более уместно для сбораОсновные фармакокинетические данные для младенцев и детей после этапа II исследования былизавершен, когда лекарство было показано, первоначально быть безопасными у взрослых. Сборданные после этапа II исследования позволит также обеспечить соответствующие ребенка и детейсоставы медицины разработаны как прогресс на пути к лицензированию ensues.Поскольку бремя ТБ и МЛУ-ТБ зависит от страны и имеющиеся ресурсыдля ее решения также различаются, сотрудничество и партнерские отношения имеют важное значение. Например, дажев странах с высоким бременем туберкулеза несколько областей признают и лечения достаточноМЛУ-ТБ у детей, чтобы иметь возможность оценить лучшие стратегии для профилактики и ухода.Однако, путем объединения данных и информации из многих источников, более надежные клиническиеи программы научных исследований могут быть решены. Аналогично исследование, которое оценивает РоманДиагностика, лекарств или лечения часто требует большого числа подтвержденных случаев заболевания.Таким образом многосайтового совместная работа необходима, и это может также способствоватьсоздание потенциала через широкий диапазон настроек, где туберкулез носит эндемический характер.

Результаты (русский) 2:

Крайне важно , чтобы работать с промышленностью, научными кругами, основными учреждениями, неправительственными и
другими организациями , участвующими в разработке и оценке диагностики и
терапии. Большая часть данных о фармакокинетике , что необходимо определить
оптимальные процедуры для младенцев и детей собирают только после того, как новая медицина
была лицензирована - то есть, после III фазы тестирования. Тем не менее, более целесообразно собирать
основные данные фармакокинетических для младенцев и детей после исследований фазы II были
завершены, когда лекарство было показано вначале , чтобы быть безопасными и у взрослых. Сбор
данных после исследований II фазы также позволит ребенку целесообразно и доброжелательного отношения к ребенку
формулировок медицины , которые будут разработаны по мере продвижения в направлении лицензирования следует.
Поскольку бремя ТБ и МЛУ-ТБ , варьируется в зависимости от страны, а также ресурсы , имеющиеся
для ее решения также различаются, сотрудничество и партнерские связи имеют важное значение. Например, даже
в странах с высоким бременем ТБ, несколько областей , распознавать и лечить достаточно случаев
МЛУ-ТБ у детей , чтобы иметь возможность оценить лучшие стратегии профилактики и ухода.
Тем не менее, за счет объединения данных и информации из многих источников, более надежные клинические
и программы исследований могут быть решены. Кроме того , исследование , которое оценивает новые
диагностики, лекарственных препаратов или схем часто требует большого числа подтвержденных случаев.
Поэтому мультисайтовой совместная работа необходима, и это может также способствовать
созданию потенциала в широком диапазоне , где ТБ является эндемическим заболеванием.