Physicochemical properties The phys

Physicochemical properties
The physicochemical properties of the ingredients (i.e., the active pharmaceutical ingredient (API) and fillers) and tablet core hardness affect film cracking during storage. Hygroscopicity is an important physicochemical property of drug substances or major fillers which is thought to cause film cracking because the dimensions of the hygroscopic cores can change during storage. The probable reason for the change in the tablet dimension is attributed to a subsequent gain and loss of moisture from the tablet, which is triggered by the change in relative humidity (RH) (3). The tablet core changes dimension because of thermal expansion and moisture absorption at 30°C and 45% RH, and thermal expansion and water loss at 45°C and 20% RH (4). It is because moisture promotes hydration of any hygroscopic fillers resulting in a widening of the tablet core pore structure causing the core to swell and expand (5). Similarly, it is believed that, the removal of water contracts the core. The internal stress of the film increases due to the swelling and contraction of the core which weakens the film (6-8). Initially, the cracks in the film develop (i) at the filler–polymer interface and (ii) at the edge of the tablet. The explanation is, that the film thickness is thinner and the volumetric expansion is greater, at the edge of the tablet (9). Another reason is that the Tg of the a polymeric film is affected more by the hygroscopic nature of the core, than the pigment concentration (10). In addition,
hygroscopic excipients such as microcrystalline cellulose, crospovidone, and copovidone undergo plastic deformation during compression. The viscoelastic recovery during relaxation changes the dimensions of such tablet cores. Therefore, the change of a tablet dimension is greater during storage than during the coating process. A high tablet hardness value can also affect film cracking due to weak film-substrate adhesion (11). Dimensional changes of hygroscopic tablet
cores are inevitable during the summer season in temperate climates and generally in the tropics. Therefore, testing tablet core hygroscopicity is important to prevent film cracking. Drop test and dynamic vapor sorption (DVS) are generally used to test the hygroscopicity of a tablet core. The simplest way to test the hygroscopicity of a tablet core is the drop test. One drop of coating dispersion is placed on top of the tablet. The spreading of the dispersion on the tablet surface is observed against time. The drop test also provides an approximation of spray rate and drying requirements, in addition to, the hygroscopicity of the tablet core. Spray rate and drying temperature are believed to influence film cracking. The DVS study indicates the percent water uptake at specific humidity.

Результаты (русский) 1:

Физико-химические свойства Физико-химические свойства ингредиентов (т.е., активных фармацевтических ингредиентов (API) и наполнители) и таблетки ядро твердости влияют на фильм, растрескивания во время хранения. Гигроскопичность является важным физико – химические свойства лекарственных веществ или крупные заполнители, который считается причиной фильм, растрескивание, потому что размеры гигроскопических ядер можно изменить во время хранения. Вероятной причиной для изменения в измерении таблетка приписывается последующие выгоды и потери влаги от таблетка, которая вызвана изменением относительная влажность (RH) (3). Ядро таблетки изменения измерения из-за теплового расширения и поглощения влаги на 30 ° C и 45% RH и теплового расширения и потерь воды на 45 ° C и 20% RH (4). Это потому, что влага способствует гидратации любой гигроскопических наполнителей, привело расширение таблетки ядро пористую структуру, вызывая основного набухают и расширять (5). Аналогичным образом считается, что, удаление воды контрактов ядро. Внутреннее напряжение фильма увеличивается за счет сжатия ядра, которая ослабляет фильм (6-8) и припухлость. Первоначально трещины в фильме развивать (i) в интерфейсе наполнитель – полимер и (ii) на краю планшета. Объяснение в том, что толщина пленки тоньше и объемное расширение больше, на краю планшета (9). Еще одна причина что Tg из полимерной пленки более подвержена гигроскопических характер ядро, чем концентрация пигмента (10). В дополнение гигроскопический наполнители как целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон и коповидон проходят пластической деформации во время сжатия. Вязкоупругие восстановления во время релаксации изменяет размеры таких таблетка ядер. Таким образом изменение измерения таблетки больше во время хранения, чем во время процесса покрытия. Значение твердости высокий таблетка может также повлиять на фильм трещин из-за слабой фильм субстрат сцепления (11). Изменения размеров гигроскопических таблетки ядер неизбежны во время летнего сезона в умеренном климате и в целом в тропиках. Таким образом тестирование гигроскопичность ядро таблетка имеет важное значение для предотвращения растрескивания фильм. Испытание на падение и динамических пара сорбции (DVS) обычно используются для проверки гигроскопичность ядро таблетки. Самый простой способ проверить гигроскопичность таблетка ядро является испытание на падение. Одна капля Дисперсия покрытия укладывают поверх планшета. Против времени наблюдается распространение дисперсии на поверхности планшета. Испытание на падение также обеспечивает приближение спрей и сушки требования, помимо, гигроскопичность ядро таблетки. Считается, что спрей скорость и температура сушки влияние фильм трещин. DVS исследование показывает процент воды поглощения на конкретных влажности.

Результаты (русский) 2:

Физико-химические свойства
Физико-химические свойства ингредиентов (т.е. активный фармацевтический ингредиент (API) и наполнители) и сердечника твердость таблетки влияют пленку растрескиванию при хранении. Гигроскопичность является важным физико-свойство лекарственных веществ или основных наполнителей, которые, как считается, вызывают нарушения лакокрасочного покрытия, так как размеры гигроскопических ядер можно изменить во время хранения. Вероятной причиной изменения размера таблетки объясняется последующим усилением и потери влаги из таблетки, который запускается по изменению относительной влажности (RH) (3). Ядро таблетки изменяет размер вследствие термического расширения и абсорбции влаги при 30 ° C и 45% относительной влажности, и тепловое расширение и потери воды при 45 ° С и 20% относительной влажности (4). Это происходит потому, что влага способствует увлажнению любых гигроскопичных наполнителей, приводящих к разрастанию пористой структурой ядра таблетки, вызывающих ядро набухать и расширяться (5). Аналогичным образом, считается, что, удаление воды стягивает сердцевину. Внутреннее напряжение из пленки возрастает за счет набухания и сжатия сердечника, который ослабляет пленку (6-8). Первоначально, трещины на пленке развивать (I) на границе раздела наполнитель-полимер и (б) на краю планшета. Объяснение, что толщина пленки тоньше и объемное расширение больше, на краю планшета (9). Другая причина состоит в том, что Тд полимерной пленки в большей степени влияют гигроскопической природы сердечника, чем концентрация пигмента (10). Кроме того,
гигроскопические наполнители, такие как микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, и коповидона претерпевают пластическую деформацию при сжатии. Восстановления вязкоупругого в процессе релаксации изменяет размеры таких ядер таблеток. Таким образом, изменение размерности таблетки больше во время хранения, чем в процессе нанесения покрытия. Значение твердости высокой таблетка может также влиять лакокрасочного покрытия из-за слабого сцепления пленка-подложка (11). Изменение размеров гигроскопичных таблеток
ядер неизбежны в течение летнего сезона в умеренном климате и в целом в тропиках. Поэтому, тестирование ядра таблетки гигроскопичность важна для предотвращения растрескивания пленки. Испытание на падение и динамичный сорбции паров (DVS), как правило, используется для проверки гигроскопичность ядро таблетки. Самый простой способ проверить гигроскопичность ядро таблетки находится испытание на падение. Одну каплю дисперсии покрытия помещают на верхней части планшета. Распространения дисперсии на поверхности планшета наблюдается со временем. Тест на падение также обеспечивает приближение требованиями к скорости распыления и сушки, в дополнение к, гигроскопичности ядра таблетки. Скорость Spray и температура сушки, как полагают, влияют нарушения лакокрасочного покрытия. Исследование DVS показывает поглощение процентов воды на удельной влажности.

Результаты (русский) 3:

физико - химические свойствафизико - химические свойства ингредиентов (например, активных фармацевтических компонентов (API) и наполнители) и планшетных основных твердость на фильм трещин в период хранения.hygroscopicity является важным физико - химических собственности наркотических веществ или крупных наполнители, который считается, потому что фильм трещин, поскольку размеры гигроскопические стержни могут меняться в ходе хранения.вероятная причина для климата в планшет аспект объясняется последующих выгоды и потери влаги с планшета, которая вызвана изменениями в относительной влажности (ов) (3).планшет основные изменения аспект из термического расширения и влаги, покрытия расходов на 30 градусов и 45% - ов и термического расширения и потери воды в 45 градусов, и 20% - ов (4).это потому, что влаги способствует гидратации любого гигроскопические наполнители в результате расширения основных порой вызывает планшет структуры основных расти и расширяться (5).аналогичным образом, считается, что удаления воды контрактов ядро.внутренние напряжения фильм возрастает в результате опухоль и сокращение основных, который ослабляет фильм (8).первоначально, трещины в фильме разработки i) на наполнение - полимер - интерфейс и ii) на краю скрижаль.объясняется это тем, что толщина пленки тоньше и объемной расширение больше, на краю Tablet (9).другая причина заключается в том, что тимо глок из полимерным фильм, пострадавших больше гигроскопические характера основных, чем пигмент концентрации (10).кроме того,гигроскопические вспомогательные вещества, например, микрокристаллическую целлюлозу, crospovidone, и copovidone проходят пластической деформации в сжатия.в viscoelastic восстановления во время отдыха изменения размеров такой планшет ядер.поэтому изменение планшета аспект - это больше, чем во время хранения в MHz.высокая стоимость планшета твердость, может также повлиять на фильм трещин, из - за слабого фильм субстрата сцепления (11).размерных изменений гигроскопические планшетстержни неизбежны во время летнего сезона в умеренном климате и в целом в тропиках.таким образом, испытания Tablet основных hygroscopicity имеет важное значение для предотвращения фильм трещин.испытание на падение и динамичная пара сорбентов (DVS) обычно используются для проверки hygroscopicity из планшета ядра.самый простой способ проверить hygroscopicity из планшета основные - это испытание на падение.одна капля покрытие дисперсии водрузили на табло.распространение дисперсии на табличке поверхности наблюдается на время.испытание на падение также дает приближение от курса и сушки, помимо требований,, hygroscopicity из планшета ядра.спрей ставки и сушки, температура, как считается, влияние фильма трещин.DVS исследование указывает% забор воды на конкретных влажности.